Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
docetaxel
Teva Pharma B.V.
L01CD02
docetaxel
Antineoplastiski līdzekļi
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms
Krūts cancerDocetaxel Teva Pharma monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. Iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. Nav maza šūnu plaušu cancerDocetaxel Teva Pharma ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. Docetaxel Teva Pharma kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. Prostatas cancerDocetaxel Teva Pharma kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi.
Revision: 6
Atsaukts
2011-01-21
79 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 80 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI docetaxel PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam, vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, slimnīcas farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Docetaxel Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Docetaxel Teva Pharma lietošanas 3. Kā lietot Docetaxel Teva Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Docetaxel Teva Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DOCETAXEL TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Šo zāļu nosaukums ir Docetaxel Teva Pharma. Docetaksels ir viela, kas iegūta no īves koku skujām. Docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par taksoīdiem. Docetaxel Teva Pharma Jūsu ārsts ir nozīmējis, lai ārstētu krūts dziedzera vēzi vai specifiskas plaušu vēža formas (nesīkšūnu plaušu vēzi) un priekšdziedzera vēzi: - progresējoša krūts dziedzera vēža terapijai Docetaxel Teva Pharma var lietot vienu pašu; - plaušu vēža terapijai Docetaxel Teva Pharma var tikt nozīmēts gan viens pats, gan kombinācijā ar cisplatīnu; - priekšdziedzera vēža terapijai Docetaxel Teva Pharma var tikt nozīmēts kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOCETAXEL TEVA PHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET DOCETAXEL TEVA PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret docetakselu vai kādu citu Docetaxel Teva Pharma sastāvdaļu; - ja Jūsu asinīs ir Lue koko asiakirja
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienas devas Docetaxel Teva Pharma koncentrāta flakons satur 20 mg docetaksela (bezūdens). Katrs ml koncentrāta satur 27,73 mg docetaksela. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrā koncentrāta flakonā ir 25,1% (masas %) bezūdens etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai. Koncentrāts ir dzidrs, viskozs, dzeltens vai brūni dzeltenīgs šķīdums. Šķīdinātājs ir bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Krūts dziedzera vēzis Docetaxel Teva Pharma monoterapijā ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastatisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas vai alkilējošie līdzekļi. Nesīkšūnu plaušu vēzis Docetaxel Teva Pharma ir indicēts pacientiem ar lokāli izplatītu vai metastatisku nesīkšūnu plaušu vēzi pēc neveiksmīgas iepriekš saľemtas ķīmijterapijas. Docetaxel Teva Pharma kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pacientiem ar nerezecējamu, lokāli izplatītu vai metastatisku nesīkšūnu plaušu vēzi, kuri iepriekš šīs slimības dēļ ķīmijterapiju nav saľēmuši. Priekšdziedzera vēzis Docetaxel Teva Pharma kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu ir indicēts pacientiem ar hormonrefraktāru metastatisku priekšdziedzera vēzi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Docetaksela ievadīšanu izdara tikai specializētās ķīmijterapijas nodaļās, tikai kvalificēta ārsta ar pieredzi pretaudzēju ķīmijterapijā, uzraudzībā (skatīt 6.6. apakšpunktu). Ieteicamā deva Krūts dziedzera un nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai, ja vien nav kontrindikāciju, var izmantot premedikāciju, Lue koko asiakirja