Docetaxel Teva Pharma

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-01-2014

Active ingredient:

docetaxel

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxel

Therapeutic group:

Antineoplastiski līdzekļi

Therapeutic area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Therapeutic indications:

Krūts cancerDocetaxel Teva Pharma monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. Iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. Nav maza šūnu plaušu cancerDocetaxel Teva Pharma ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. Docetaxel Teva Pharma kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. Prostatas cancerDocetaxel Teva Pharma kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2011-01-21

Patient Information leaflet

                                79
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
80
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
docetaxel
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai slimnīcas
farmaceitam, vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
slimnīcas farmaceitu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām,
kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Docetaxel Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Docetaxel Teva Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Docetaxel Teva Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Docetaxel Teva Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOCETAXEL TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šo zāļu nosaukums ir Docetaxel Teva Pharma. Docetaksels ir viela,
kas iegūta no īves koku
skujām.
Docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par
taksoīdiem.
Docetaxel Teva Pharma Jūsu ārsts ir nozīmējis, lai ārstētu
krūts dziedzera vēzi vai specifiskas
plaušu vēža formas (nesīkšūnu plaušu vēzi) un priekšdziedzera
vēzi:
-
progresējoša krūts dziedzera vēža terapijai Docetaxel Teva Pharma
var lietot vienu
pašu;
-
plaušu vēža terapijai Docetaxel Teva Pharma var tikt nozīmēts gan
viens pats, gan
kombinācijā ar cisplatīnu;
-
priekšdziedzera vēža terapijai Docetaxel Teva Pharma var tikt
nozīmēts kombinācijā ar
prednizonu vai prednizolonu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOCETAXEL TEVA PHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOCETAXEL TEVA PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret docetakselu vai
kādu citu Docetaxel Teva
Pharma sastāvdaļu;
-
ja Jūsu asinīs ir 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrāts un šķīdinātājs infūziju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs vienas devas Docetaxel Teva Pharma koncentrāta flakons satur 20
mg docetaksela
(bezūdens). Katrs ml koncentrāta satur 27,73 mg docetaksela.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katrā koncentrāta flakonā ir 25,1% (masas %) bezūdens etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai.
Koncentrāts ir dzidrs, viskozs, dzeltens vai brūni dzeltenīgs
šķīdums.
Šķīdinātājs ir bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Krūts dziedzera vēzis
Docetaxel Teva Pharma monoterapijā ir indicēts terapijai pacientēm
ar lokāli izplatītu vai
metastatisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas
ķīmijterapijas, kurā ir bijuši
iekļauti antraciklīna grupas vai alkilējošie līdzekļi.
Nesīkšūnu plaušu vēzis
Docetaxel Teva Pharma ir indicēts pacientiem ar lokāli izplatītu
vai metastatisku nesīkšūnu
plaušu vēzi pēc neveiksmīgas iepriekš saľemtas ķīmijterapijas.
Docetaxel Teva Pharma
kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pacientiem ar nerezecējamu,
lokāli izplatītu vai
metastatisku nesīkšūnu plaušu vēzi, kuri iepriekš šīs
slimības dēļ ķīmijterapiju nav saľēmuši.
Priekšdziedzera vēzis
Docetaxel Teva Pharma kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu ir
indicēts pacientiem ar
hormonrefraktāru metastatisku priekšdziedzera vēzi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Docetaksela ievadīšanu izdara tikai specializētās ķīmijterapijas
nodaļās, tikai kvalificēta ārsta
ar pieredzi pretaudzēju ķīmijterapijā, uzraudzībā (skatīt 6.6.
apakšpunktu).
Ieteicamā deva
Krūts dziedzera un nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai, ja vien
nav kontrindikāciju, var
izmantot premedikāciju,
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient docetaxel

docetaxel

ATC code L01CD02

L01CD02

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) docetaxel

docetaxel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-01-2014

Search alerts related to this product

Alerts Docetaxel Teva Pharma

Docetaxel Teva Pharma

View documents history

Documents history Documents history

Docetaxel Teva Pharma