Viagra

Riik: Euroopa Liit

keel: leedu

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

sildenafilis

Saadav alates:

Upjohn EESV

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sildenafil

Terapeutiline rühm:

Urologiniai preparatai

Terapeutiline ala:

Erekcijos sutrikimas

Näidustused:

Vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija, gydymas, nes nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamas norint patenkinti lytinį gyvenimą. Tam, kad "Viagra" turi būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia.

Toote kokkuvõte:

Revision: 45

Volitamisolek:

Įgaliotas

Loa andmise kuupäev:

1998-09-13

Infovoldik

48
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS
PAKUOTĖS
IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VIAGRA 25 mg plėvele dengtos tabletės
sildenafilis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg
sildenafilio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
2 plėvele dengtos tabletės
4 plėvele dengtos tabletės
8 plėvele dengtos tabletės
12 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS
,
KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
49
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO
(JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Nyderlandai
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
EU/1/98/077/013 (2 plėvele dengtos tabletės)
EU/1/98/077/002 (4 plėvele dengtos tabletės)
EU/1/98/077/003 (8 plėvele dengtos tabletės)
EU/1/98/077/004 (12 plėvele dengtų tablečių)
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
VIAGRA 25 mg plėvele dengtos tabletės
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
50
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1.
VAISTINIO PR

Toote omadused

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VIAGRA 25 mg plėvele dengtos tabletės
VIAGRA 50 mg plėvele dengtos tabletės
VIAGRA 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sildenafilio citrato,
atitinkančio 25 mg, 50 mg ar 100 mg
sildenafilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
_VIAGRA 25 mg tabletės _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,9 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
_VIAGRA 50 mg tabletės _
Kiekvienoje plėvele degtoje tabletėje yra 1,7 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
_VIAGRA 100 mg tabletės _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,5 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
VIAGRA 25 mg tabletės
Žydros, apvaliais kampais, rombo formos plėvele dengtos tabletės,
kurių viena pusė ženklinta
užrašu ,,PFIZER“, kita - ,,VGR 25“.
VIAGRA 50 mg tabletės
Žydros, apvaliais kampais, rombo formos plėvele dengtos tabletės,
kurių viena pusė ženklinta
užrašu ,,PFIZER“, kita - ,,VGR 50“.
VIAGRA 100 mg tabletės
Žydros, apvaliais kampais, rombo formos plėvele dengtos tabletės,
kurių viena pusė ženklinta
užrašu ,,PFIZER“, kita - ,,VGR 100“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
VIAGRA skirtas suaugusiųjų vyrų erekcijos sutrikimui, kai vyras
negali pasiekti ar išlaikyti varpos
erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydyti.
Kad VIAGRA būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki
lytinio akto. Atsižvelgiant į
veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar
sumažinti iki 25 mg. Didžiausia
rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą
VIAGRA vartoti negalima.
Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireik