Vipidia

País: Unión Europea

Idioma: checo

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Cómpralo ahora

Ingredientes activos:

alogliptin

Disponible desde:

Takeda Pharma A/S

Código ATC:

A10BH04

Designación común internacional (DCI):

alogliptin benzoate

Grupo terapéutico:

Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors

Área terapéutica:

Diabetes mellitus, typ 2

indicaciones terapéuticas:

Přípravek Vipidia je indikován k léčbě dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení kontroly glykémie v kombinaci s dalšími glukózy snížení léčivých přípravků, včetně inzulinu, pokud tyto spolu s dietou a cvičením neposkytují adekvátní glykémie (viz bod 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pro dostupné údaje o různých kombinacích).

Resumen del producto:

Revision: 10

Estado de Autorización:

Autorizovaný

Fecha de autorización:

2013-09-18

Información para el usuario

                                34
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
35
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VIPIDIA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VIPIDIA 12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VIPIDIA 6,25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
alogliptini benzoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vipidia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vipidia
užívat
3.
Jak se přípravek Vipidia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vipidia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIPIDIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vipidia obsahuje léčivou látku alogliptin, která
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidylpeptidázy-4),
což jsou „perorální antidiabetika“.
Používá se ke snížení hladiny krevního cukru u dospělých
pacientů trpících diabetem 2. typu. Diabetes
2. typu se také nazývá non-inzulin-dependentní diabetes mellitus
nebo NIDDM.
Přípravek Vipidia zvyšuje hladiny inzulínu v těle po jídle a
snižuje množství cukru v těle. Přípravek je
nutné užívat v kombinaci s dalšími antidiabetickými léčivými
přípravky, které Vám předepíše Váš
lékař, jako jsou deriváty sulfonylurey (např. glipizid,
tol
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vipidia 6,25 mg potahované tablety
Vipidia 12,5 mg potahované tablety
Vipidia 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vipidia 6,25 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje alogliptini benzoas, což odpovídá
alogliptinum 6,25 mg.
Vipidia 12,5 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje alogliptini benzoas, což odpovídá
alogliptinum 12,5 mg
Vipidia 25 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje alogliptini benzoas, což odpovídá
alogliptinum 25 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Vipidia 6,25 mg potahované tablety
Světle růžové, oválné (přibližně 9,1 mm dlouhé a 5,1 mm
široké), bikonvexní, potahované tablety
s potiskem „TAK“ a „ALG-6.25“ provedeným šedým inkoustem na
jedné straně.
Vipidia 12,5 mg potahované tablety
Žluté, oválné (přibližně 9,1 mm dlouhé a 5,1 mm široké),
bikonvexní, potahované tablety s potiskem
„TAK“ a „ALG-12.5“ provedeným šedým inkoustem na jedné
straně.
Vipidia 25 mg potahované tablety
Světle červené, oválné (přibližně 9,1 mm dlouhé a 5,1 mm
široké), bikonvexní, potahované tablety
s potiskem „TAK“ a „ALG-25“ provedeným šedým inkoustem na
jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vipidia je indikován k léčbě dospělých pacientů ve
věku od 18 let s diabetem mellitem 2.
typu ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s dalšími
léčivými přípravky ke snížení hladiny
glukózy včetně inzulínu, pokud tyto společně s dietou a fyzickou
aktivitou neposkytují odpovídající
kontrolu glykemie (viz body 4.4, 4.5 a 5.1 pro dostupné údaje o
různých kombinacích).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Vipidia je dostupný ve formě potahovaných tablet o
síle 25 mg, 12,5 mg a 6,25 mg pro
různé režimy dávkování.
3
_Dospělí (věk ≥ 18 let) _
Doporučená dávka alogli
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario español 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica español 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario danés 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica danés 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario alemán 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica alemán 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario estonio 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica estonio 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario griego 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica griego 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario inglés 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica inglés 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario francés 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica francés 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario italiano 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica italiano 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario letón 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica letón 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario lituano 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica lituano 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario maltés 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica maltés 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario polaco 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica polaco 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario portugués 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica portugués 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario rumano 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica rumano 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 21-07-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 15-10-2013
Información para el usuario Información para el usuario finés 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica finés 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario sueco 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica sueco 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario noruego 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica noruego 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario islandés 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica islandés 21-07-2023
Información para el usuario Información para el usuario croata 21-07-2023
Ficha técnica Ficha técnica croata 21-07-2023

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos