País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
на хрущялната предизвикани от периферна кръв коне алогенна мезенхимальных стволови клетки
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM09AX90
chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Коне
Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система
Съкратено от лека до умерена пристъпно хромотой, свързани с септическим възпаление на ставите при конете.
Revision: 5
упълномощен
2019-03-29
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: ARTI-CELL FORTE ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител отговорен за освобождаване на партидата Boehringer Ingelheim Veterinary Medicine Belgium NV Noorwegenstraat 4 9940 Evergem БЕЛГИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Arti-Cell Forte инжекционна суспензия за коне Хондрогенни индуцирани конски алогенни мезенхимни стволови клетки, извлечени от периферна кръв 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯИ ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза (2 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ (1 ML): 1,4-2,5×10 6 Хондрогенни индуцирани конски алогенни мезенхимни стволови клетки, извлечени от периферна кръв (1 ml) Безцветна и бистра суспензия. ЕКСЦИПИЕНТИ (1 ML): Конска алогенна плазма (1 ml) Жълта и бистра суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Намаляване на леко до умерено рецидивиращо заболяване, свързано с несептично възпаление на стави при коне. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИ Leer el documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Arti-Cell Forte инжекционна суспензия за коне 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 2 ml - съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ (1 ML): Хондрогенни индуцирани конски алогенни мезенхимни стволови клетки, извлечени от периферна кръв (1 ml) 1,4–2,5×10 6 ЕКСЦИПИЕНТИ (1 ML): Конска алогенна плазма (EAP) 1 ml За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Хондрогенна индуцирана конска алогенна извлечена от периферна кръв суспензия на мезенхимни стволови клетки: бистра безцветна суспензия. Конска алогенна плазмена суспензия (разредител): бистра жълта суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Намаляване на леко до умерено рецидивиращо заболяване, свързано с несептично възпаление на стави при коне. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН В Leer el documento completo