TruScient

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-02-2015

Active ingredient:

dibotermin alfa

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QM05BC01

INN (International Name):

dibotermin alfa

Therapeutic group:

kutyák

Therapeutic area:

Csont morfogenetikus fehérjék

Therapeutic indications:

Osteoindukáló szer hosszú csonttörések kezelésére, a hagyományos műtéti ellátás kiegészítéseként, nyitott töréscsökkentés alkalmazásával kutyákban.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2011-12-14

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy üveg liofilizátum tartalmaz:
Dibotermin alfa (rhCMP-2)*
0,66 mg
A feloldás után 1 ml készítmény 0,2 mg dibotermin alfát
(rhCMF-2) tartalmaz.
*Dibotermin alfa (rekombináns humán Csont Morfogenetikus Fehérje-2;
rhCMF-2) egy rekombináns,
kinai hörcsög petefészek (KHP) sejtvonalból származó humán
fehérje
Két db I típusú bovin kollagén szivacs.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Implantátum készlet
Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Segédanyag kutyánál az ízületbe terjedő (diaphysises) törések
kezelésében, a törések nyílt standard
sebészi ellátásában.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagára vagy bármely más
összetevőjére ismerten túlérzékeny
kutyában.
Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése,
kóros törés vagy rosszindulatú
elváltozás esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak megfelelően képzett
állatorvos alkalmazhatja.
Medicinal product no longer authorised
3
A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól
való eltérés veszélyeztetheti a készítmény
ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak
olyan mennyiségű előkészített TruScient
szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és
hiányok befedéséhez szükséges
(kevesebb, mint eg
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy üveg liofilizátum tartalmaz:
Dibotermin alfa (rhCMP-2)*
0,66 mg
A feloldás után 1 ml készítmény 0,2 mg dibotermin alfát
(rhCMF-2) tartalmaz.
*Dibotermin alfa (rekombináns humán Csont Morfogenetikus Fehérje-2;
rhCMF-2) egy rekombináns,
kinai hörcsög petefészek (KHP) sejtvonalból származó humán
fehérje
Két db I típusú bovin kollagén szivacs.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Implantátum készlet
Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Segédanyag kutyánál az ízületbe terjedő (diaphysises) törések
kezelésében, a törések nyílt standard
sebészi ellátásában.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagára vagy bármely más
összetevőjére ismerten túlérzékeny
kutyában.
Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése,
kóros törés vagy rosszindulatú
elváltozás esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak megfelelően képzett
állatorvos alkalmazhatja.
Medicinal product no longer authorised
3
A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól
való eltérés veszélyeztetheti a készítmény
ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak
olyan mennyiségű előkészített TruScient
szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és
hiányok befedéséhez szükséges
(kevesebb, mint eg
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient dibotermin alfa

dibotermin alfa

ATC code QM05BC01

QM05BC01

Marketed by Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (International Name) dibotermin alfa

dibotermin alfa

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-02-2015

Search alerts related to this product

Alerts TruScient dibotermin alfa

TruScient dibotermin alfa

View documents history

Documents history Documents history

TruScient