Riprazo HCT

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-09-2012

Active ingredient:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09XA52

INN (International Name):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutic area:

Hipertensija

Therapeutic indications:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Riprazo HCT ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz aliskiren vai hydrochlorothiazide lieto atsevišķi. Rirpozo HCT ir norādīts kā aizvietošanas terapija pacientiem pienācīgi kontrolēts ar aliskiren un hydrochlorothiazide, ņemot vērā, vienlaicīgi, pie viena devas līmeņa, kā kombinācija.

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2011-04-13

Patient Information leaflet

                                138
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
139
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
Aliskiren/hydrochlorothiazide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Riprazo HCT un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Riprazo HCT lietošanas
3.
Kā lietot Riprazo HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Riprazo HCT
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR RIPRAZO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Riprazo HCT tablete satur divas aktīvās vielas, ko sauc par
aliskirēnu un hidrohlortiazīdu. Abas
minētās vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu
(hipertensiju).
Aliskirēns ir viela, kas pieder jaunai zāļu grupai, ko sauc par
renīna inhibitoriem. Tie samazina
organisma izdalītā angiotenzīna II daudzumu. Angiotenzīns II
izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kas
paaugstina asinsspiedienu. Angiotenzīna II daudzuma samazināšana
ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi
pazeminot asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu
diurētiskajiem līdzekļiem. Hidrohlortiazīds
pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Paaugstināts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi. Ja
tas turpinās ilgāku laiku, var tikt bojāti
smadzeľu, sirds un nieru asinsvadi un attīstī
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (aliskiren)
(hemifumarāta formā) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide).
Palīgvielas: Katra tablete satur 25 mg laktozes monohidrāta un 24,5
mg kviešu cietes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar
uzdrukātu “LCI” uz vienas puses un
“NVR” uz otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Riprazo HCT ir indicēts pacientiem, kuriem asinsspiediena adekvāta
kontrole nav iespējama, lietojot
aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu monoterapijas veidā.
Riprazo HCT ir indicēts aizstājterapijai pacientiem, kuriem panākta
adekvāta kontrole, vienlaikus
lietojot aliskirēnu un hidrohlortiazīdu, ja devu līmenis ir tāds
pats kā kombinētajā preparātā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Riprazo HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā. Riprazo HCT
ieteicams lietot vienu reizi dienā
kopā ar vieglu maltīti, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru
dienu. Greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā
ar Riprazo HCT.
Antihipertensīvā darbība lielākoties izpaužas 1 nedēļas laikā,
un maksimālu iedarbību novēro 4 nedēļu
laikā.
Devas pacientiem, kuriem nav iespējama pienācīga kontrole ar
aliskirēna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju
Pirms pārejas uz fiksētu kombināciju ieteicama individuāla devu
titrēšana ar katru no komponentiem.
Ja tas ir klīniski pieľemami, var apsvērt iespēju nepastarpināti
pāriet no monoterapijas uz fiksētas
kombinācijas izmantošanu.
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediena
pienācīga kontrole nav
iespējama ar 150 mg aliskirēna vai 12,5 mg hidrohlortiazīda,
lietojot tos monoterapijas veidā.
Ja asi
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

ATC code C09XA52

C09XA52

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

View documents history

Documents history Documents history

Riprazo HCT