Pemetrexed Sandoz

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-10-2015

Active ingredient:

pemetrekseda dinātrija hemipentahidrāts

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexed

Therapeutic group:

Antineoplastiski līdzekļi

Therapeutic area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Therapeutic indications:

Ļaundabīgi pleiras mezotelioma Pemetrexed Sandoz kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu ķīmijterapijas naivi pacientiem ar unresectable ļaundabīgi pleiras mezotelioma. Nav maza šūnu plaušu vēzis Pemetrexed Sandoz kopā ar cisplatin ir norādīts pirmās līnijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. Pemetrexed Sandoz ir norādīts kā monotherapy uzturēšanas apstrāde vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģija pacientiem, kuru slimība nav progresējusi tūlīt pēc platīna ķīmijterapiju. Pemetrexed Sandoz ir norādīts kā monotherapy par otrā līnija ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2015-09-18

Patient Information leaflet

                                34
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
35
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PEMETREXED SANDOZ 100 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
PEMETREXED SANDOZ 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
PEMETREXED SANDOZ 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
_Pemetrexed _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pemetrexed Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pemetrexed Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Pemetrexed Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pemetrexed Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PEMETREXED SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pemetrexed Sandoz ir zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai.
Pemetrexed Sandoz lieto kombinācijā ar cisplatīnu, citām
pretvēža zālēm, ļaundabīgas pleiras
mezoteliomas (vēža veids, kas skar plaušu apvalku) ārstēšanai
pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši
ķīmijterapiju.
Pemetrexed Sandoz lieto arī kombinācijā ar cisplatīnu vēlīnas
stadijas plaušu vēža sākotnējai
ārstēšanai.
Pemetrexed Sandoz Jums var nozīmēt, ja Jums ir vēlīnas stadijas
plaušu vēzis un slimība nav
reaģējusi uz ārstēšanu vai ja sākotnējā ķīmijterapija to nav
būtiski mainījusi.
Pemetrexed Sandoz ir arī līdzeklis vēlīnas stadijas plaušu vēža
ārstēšanai pacientiem, kuriem slimība
progresējusi pēc sākotnējās ķīmijterapijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PEMETREXED SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET PEMETREXED SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (p
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pemetrexed Sandoz 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Pemetrexed Sandoz 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pemetrexed Sandoz 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Viens pulvera flakons satur 100 mg pemetrekseda (nātrija sāls
veidā) (
_pemetrexed_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viens pulvera flakons satur apmēram 11 mg nātrija.
Pemetrexed Sandoz 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Viens pulvera flakons satur 500 mg pemetrekseda (nātrija sāls
veidā) (
_pemetrexed_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viens pulvera flakons satur apmēram 54 mg nātrija.
Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Viens pulvera flakons satur 1000 mg pemetrekseda (nātrija sāls
veidā) (
_pemetrexed_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viens pulvera flakons satur apmēram 108 mg nātrija.
Pēc sagatavošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) katrs flakons satur 25
mg/ml pemetrekseda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Balts līdz pelēki balts vai gaiši dzeltens liofilizēts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ļaundabīga pleiras mezotelioma
Pemetrexed Sandoz kombinācijā ar cisplatīnu indicēts iepriekš ar
ķīmijterapiju neārstētu pacientu,
kuriem ir nerezecējama ļaundabīga pleiras mezotelioma,
ārstēšanai.
Nesīkšūnu plaušu vēzis
Pemetrexed Sandoz kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pirmās
izvēles terapijai pacientiem ar lokāli
progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi bez
izteiktas plakanšūnu histoloģijas (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Pemetrexed Sandoz indicēts kā monoterapija lokāli progresējoša
vai metastātis
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pemetrekseda dinātrija hemipentahidrāts

pemetrekseda dinātrija hemipentahidrāts

ATC code L01BA04

L01BA04

Marketed by Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

INN (International Name) pemetrexed

pemetrexed

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Pemetrexed Sandoz pemetrekseda dinātrija hemipentahidrāts

Pemetrexed Sandoz pemetrekseda dinātrija hemipentahidrāts

View documents history

Documents history Documents history

Pemetrexed Sandoz