Lusduna

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-01-2019

Active ingredient:

insulin glargine

Available from:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC code:

A10AE04

INN (International Name):

insulin glargine

Therapeutic group:

Cukura diabēts

Therapeutic area:

Cukura diabēts

Therapeutic indications:

Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2017-01-03

Patient Information leaflet

                                29
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
30
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LUSDUNA 100 VIENĪBU/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA
PILNŠĻIRCĒ
_Insulin glargine_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, TAI
SKAITĀ LUSDUNA NEXVUE
PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES LIETOŠANAS INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR
JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir LUSDUNA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms LUSDUNA lietošanas
3.
Kā lietot LUSDUNA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt LUSDUNA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LUSDUNA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
LUSDUNA satur glargīna insulīnu. Tas ir modificēts, cilvēka
insulīnam ļoti līdzīgs insulīns.
LUSDUNA lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā Jūsu organisms
nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai
kontrolētu cukura līmeni asinīs. Glargīna insulīnam piemīt ilga
un stabila cukura līmeni asinīs
pazeminoša iedarbība.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUSDUNA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LUSDUNA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 100 vienību glargīna insulīna (_insulin glargine_)*
(atbilst 3,64 mg).
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām,
kas atbilst 300 vienībām.
*Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju
palīdzību, izmantojot _Escherichia coli_
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (injekcija). Nexvue.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 2 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
LUSDUNA satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un šīm zālēm
ir raksturīga ilgstoša iedarbība.
LUSDUNA jāievada vienreiz dienā jebkurā laikā, bet vienā un tajā
pašā laikā katru dienu.
Dozēšanas shēma (deva un laiks) jāpielāgo individuāli.
Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
LUSDUNA var lietot arī kopā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta
zālēm.
Šo zāļu stiprums ir norādīts vienībās. Šīs vienības attiecas
vienīgi uz glargīna insulīnu un nav tādas
pašas kā SV vai vienības, ko izmanto citu insulīna analogu
stipruma raksturošanai (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki cilvēki (≥ 65 g.v.)_
Gados vecākiem cilvēkiem progresējošas nieru darbības
pasliktināšanās dēļ var pastāvīgi samazināties
vajadzība pēc insulīna.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar nieru darbības
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient insulin glargine

insulin glargine

ATC code A10AE04

A10AE04

Marketed by Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (International Name) insulin glargine

insulin glargine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-01-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-01-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 22-01-2019

Search alerts related to this product

Alerts Lusduna insulin glargine

Lusduna insulin glargine

View documents history

Documents history Documents history

Lusduna