Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Bayer AG

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Therapeutic area:

Hipertensiune

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Cardiovasculare preventionReduction a morbidității cardiovasculare la pacienți cu:manifesta boli cardiovasculare aterotrombotice (istoric de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabetului zaharat tip 2 cu documentată țintă-daune de organe.

Product summary:

Revision: 30

Authorization status:

Autorizat

Authorization date:

1998-12-16

Patient Information leaflet

37
B. PROSPECTUL
38
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KINZALMONO 20 MG COMPRIMATE
telmisartan
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Kinzalmono și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Kinzalmono
3.
Cum să luați Kinzalmono
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kinzalmono
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KINZALMONO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kinzalmono aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagoniști ai receptorilor
angiotensinei II.
Angiotensina II este o substanță produsă de corpul dumneavoastră,
care produce micșorarea diametrului
vaselor sanguine, determinând astfel creșterea tensiunii
dumneavoastre arteriale. Kinzalmono blochează
acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează și
tensiunea dumneavoastră arterială se
micșorează.
KINZALMONO ESTE FOLOSIT PENTRU tratamentul hipertensiunii arteriale
esențiale (tensiune arterială crescută)
la adulți. Termenul “esențială” înseamnă că tensiunea
arterială crescută nu este cauzată de alte afecțiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta
vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar
putea conduce uneori la atac de cord, insuficiență cardiacă sau
renală, infarct m

Summary of Product characteristics

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kinzalmono 20 mg comprimate
Kinzalmono 40 mg comprimate
Kinzalmono 80 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Kinzalmono 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg.
Kinzalmono 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg.
Kinzalmono 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat de 20 mg conține sorbitol (E420) 84 mg.
Fiecare comprimat de 40 mg conține sorbitol (E420) 169 mg.
Fiecare comprimat de 80 mg conține sorbitol (E420) 338 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Kinzalmono 20 mg comprimate
Comprimate albe rotunde, cu diametrul de 2,5 mm, gravate cu codul
numeric “50H” pe o față, iar pe
cealaltă cu sigla companiei.
Kinzalmono 40 mg comprimate
Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 3,8 mm, gravate
cu codul numeric “51H” pe o față.
Kinzalmono 80 mg comprimate
Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 4,6 mm, gravate
cu codul numeric “52H” pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. la adulți.
Prevenție cardiovasculară
Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:
3

boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente
de boală ischemică coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau

diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale_
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienți pot
beneficia de efect terapeutic la o doză
zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea
propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan
poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ,
telmisartanul poate fi ut