DuoTrav

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2010

Active ingredient:

травопрост, Maleinian

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

travoprost, timolol

Therapeutic group:

Okulistyka

Therapeutic area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Therapeutic indications:

Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, którzy nie wykazują wystarczającej odpowiedzi na miejscowe beta-blokery lub analogi prostaglandyn.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2006-04-23

Patient Information leaflet

                                27
B. ULOTKA DLA PACJENTA
28
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
trawoprost/tymolol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DuoTrav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DuoTrav
3.
Jak stosować lek DuoTrav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DuoTrav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUOTRAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DuoTrav krople do oczu jest połączeniem dwóch substancji
czynnych (trawoprostu i tymololu).
Trawoprost jest analogiem prostaglandyn działającym poprzez
zwiększenie odpływu wodnistego
płynu z oka, co obniża jej ciśnienie. Tymolol jest beta-blokerem,
który działa poprzez zmniejszenie
wytwarzania płynu wewnątrz oka. Obie te substancje działają razem
przyczyniając się do obniżenia
ciśnienia wewnątrz oka.
DuoTrav w postaci kropli do oczu jest stosowany do leczenia wysokiego
ciśnienia w oku u dorosłych,
w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Ciśnienie to może prowadzić
do rozwoju choroby zwanej
jaskrą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUOTRAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DUOTRAV

jeśli pacjent ma uczulenie
na trawoprost, prostaglandyny, tymolol, leki blokujące receptory
beta-adrenergiczne lub którykolwiek z pozostałych sk
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DuoTrav 40 mikrogramów/mL + 5 mg/mL krople do oczu, roztwór.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mL roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu i 5 mg tymololu
(w postaci maleinianu
tymololu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jeden mL roztworu zawiera 10 mikrogramów polyquaternium-1 (POLYQUAD),
7,5 mg glikolu
propylenowego i 1 mg polioksyetylenowanego uwodornionego oleju
rycynowego 40 (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór (krople do oczu).
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy DuoTrav jest wskazany do obniżania ciśnienia
wewnątrzgałkowego (ang.
_Intraocular Pressure, IOP_
) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub
nadciśnieniem
ocznym, u których nie uzyskuje się wystarczającej odpowiedzi po
stosowaniu miejscowych leków
beta-adrenolitycznych lub analogów prostaglandyn (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku _
Zalecana dawka to jedna kropla produktu leczniczego DuoTrav,
zakraplana raz na dobę, rano lub
wieczorem, do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Produkt powinien
być podawany każdego
dnia o tej samej porze.
W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając
następną planową dawkę. Nie
przekraczać dawki jednej kropli do chorego oka (oczu) na dobę.
_Specjalne populacje pacjentów _
_Zaburzenia czynności wątroby i nerek _
Nie prowadzono badań produktu DuoTrav ani tymololu 5 mg/mL w postaci
kropli do oczu u
pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o
nasileniu łagodnym do ciężkiego
i u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do
ciężkiego (klirens kreatyniny
na dolnej granicy 14 mL/min). Nie było potrzeby wp
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient травопрост, Maleinian

травопрост, Maleinian

ATC code S01ED51

S01ED51

Marketed by Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (International Name) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-10-2021

Search alerts related to this product

Alerts DuoTrav травопрост, Maleinian travoprost, timolol

DuoTrav травопрост, Maleinian travoprost, timolol

View documents history

Documents history Documents history

DuoTrav