Clopidogrel Qualimed

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-09-2014

Active ingredient:

clopidogrel (as hydrochloride)

Available from:

Qualimed

ATC code:

B01AC06

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombotikus szerek

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

A Clopidogrel javasolt, a felnőttek a megelőzés, a atherothrombotic események:szenvedő Betegek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség.. További információkért lásd az 5.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2009-09-23

Patient Information leaflet

                                B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
23
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG FILMTABLETTA
Klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Qualimed és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Qualimed szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Qualimed-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clopidogrel Qualimed-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL QUALIMED ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Qualimed a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a
vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek a
véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke
ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva,
csökkentik a vérrögképződés lehetőségét
(ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Qualimed alkalmazásának célja a vérrögképződés
(trombusok) megakadályozása az
elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).
Clopidogrel Qualimed-t írtak fel Önnek a vérrögképződés
megakadályozása, valamint a fenti súlyos
ese
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Segédanyag:
13 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események prevenciója_
A klopidogrél javallata:
•
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegeknen.
Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
•
Felnőttek és idősek:
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg..
Ha kimaradt egy adag:
-
A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a
betegnek azonnal be kell vennie az
adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
-
Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a
szokásos időpontban kell
bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
•
Gyermekpopuláció
A hatásossági aggályokra való tekintettel a klopidogrél nem
alkalmazható gyermekeknél.
•
Vesekárosodás
A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél
korlátozott (lásd 4.4 pont).
•
Májkárosodás
A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél
haemorrhagiás diathesis fordulhat
elő, a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).
Alkalmazás módja
2
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Szájon át történő alkalmazásra.
Táplálékkal vagy anélkül is beveh
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC code B01AC06

B01AC06

Marketed by Qualimed

Qualimed

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel Qualimed