Spironolactone Ceva

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

spironolakton

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC03DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

spironolactone

Θεραπευτική ομάδα:

kutyák

Θεραπευτική περιοχή:

A vizelethajtók

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Kombinálva alkalmazzák standard terápia (beleértve a vizelethajtókat, amennyiben szükséges) a kezelés, a pangásos szívelégtelenség okozta valvular regurgitáció a kutyák.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 7

Καθεστώς αδειοδότησης:

Visszavont

Ημερομηνία της άδειας:

2007-06-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                22
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
23
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Franciaország
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax: + 33 (0) 5 57 55 41 98
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Franciaország
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
Spironolakton
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Spironolactone Ceva 10 mg tartalmaz: 10 mg spironolakton
Spironolactone Ceva 40 mg tartalmaz: 40 mg spironolakton
Spironolactone Ceva 80 mg tartalmaz: 80 mg spironolakton
4.
JAVALLAT
A Spironolactone Ceva tabletta kutyák billentyűelégtelenség okozta
pangásos szívelégtelenségének
kezelésére javasolt, kombinációban alkalmazva az általános
terápiával (beleértve a vizelethajtókat,
amennyiben szükséges).
24
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható kutyákban hipoadrenokorticizmus, hiperkalémia vagy
hiponatrémia esetén.
Veseelégtelenségben (vesekárosodás, vesefunkció zavarok)
szenvedő kutyáknak nem adható nem-
szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID) egyidejűleg.
Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Nem adható tenyésztésbe vont vagy tenyésztésre szánt
állatoknak.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Egészséges hím állatokban gyakran észleltek reverzibilis
prosztata atrófiát (méretcsökkenés).
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasítá
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Spironolactone Ceva 10 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 40 mg tabletta kutya részére
Spironolactone Ceva 80 mg tabletta kutya részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG
Spironolactone Ceva 10 mg tartalmaz: 10 mg spironolakton
Spironolactone Ceva 40 mg tartalmaz: 40 mg spironolakton
Spironolactone Ceva 80 mg tartalmaz: 80 mg spironolakton
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6. 1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Spironolactone Ceva 10 mg: barna színű, felezhető, ovális, 10 mm
hosszúságú tabletta.
Spironolactone Ceva 40 mg: barna színű, felezhető, ovális, 17 mm
hosszúságú tabletta.
Spironolactone Ceva 80 mg: barna színű, negyedelhető, ovális, 20
mm hosszúságú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák billentyűelégtelenség okozta pangásos
szívelégtelenségének kezelésére, kombinációban
alkalmazva az általános terápiával (beleértve a vizelethajtókat,
amennyiben szükséges).
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható kutyákban hipoadrenokorticizmus, hiperkalémia vagy
hiponatrémia esetén.
Veseelégtelenségben (vesekárosodás/diszfunkció) szenvedő
kutyáknak nem adható egyidejűleg
nemszteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID).
Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Nem adható tenyésztésbe vont vagy tenyésztésre szánt
állatoknak.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A spironolakton angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal
kombinációban történő
alkalmazásának megkezdése előtt a vesefunkció és a szérum
káliumszintjének ellenőrzése szükséges.
3
Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval
folytatott klinika
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 27-11-2017
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 24-02-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 27-11-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 27-11-2017
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 27-11-2017

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων