Mixtard

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Insulin human

Διαθέσιμο από:

Novo Nordisk A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin human (rDNA)

Θεραπευτική ομάδα:

Läkemedel som används vid diabetes

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetes Mellitus

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling av diabetes mellitus.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 19

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

53
B. BIPACKSEDEL
54
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIXTARD 30 40 IE/ML (INTERNATIONELLA ENHETER/ML) INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION, I INJEKTIONSFLASKA
humant insulin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
–
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
1.
VAD MIXTARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mixtard är humant insulin med både snabbverkande och långverkande
effekt.
Mixtard används för att sänka högt blodsocker hos patienter med
diabetes mellitus
(diabetes). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte
producerar tillräckligt med insulin
för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Behandling med
Mixtard bidrar till att förhindra
komplikationer av din diabetes.
Mixtard börjar sänka ditt blodsocker ungefär 30 minuter efter det
att du injicerat det och effekten varar
i cirka 24 timmar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIXTARD
ANVÄND INTE MIXTARD
►
om du är allergisk mot humant insulin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel, se
avsnitt 6
►
om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt
blodsocker), se_ _Sammanfattning
av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.
►
i insulinpumpar.
►
om skyddslocket har lossnat eller saknas. Varje injektionsflaska har
ett manipuleringssäkert
skyddslock av plast. Om locket inte är helt intakt när du får
flaskan, ska du lämna tillbaka den
till apoteket.
►
om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har
frusit, se avsnitt 5.
►
om det ombl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mixtard 30, 40 internationella enheter/ml injektionsvätska,
suspension i injektionsflaska.
Mixtard 30, 100 internationella enheter/ml injektionsvätska,
suspension i injektionsflaska.
Mixtard 30 Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska,
suspension i cylinderampull.
Mixtard 30 InnoLet 100 internationella enheter/ml injektionsvätska,
suspension i förfylld
injektionspenna.
Mixtard 30 FlexPen 100 internationella enheter/ml injektionsvätska,
suspension i förfylld
injektionspenna.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Mixtard 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)
1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella
enheter. 1 ml suspension
innehåller 40 internationella enheter lösligt humant
insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i
proportionerna 30/70 (motsvarar 1,4 mg).
Mixtard 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml)
1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella
enheter. 1 ml suspension
innehåller 100 internationella enheter lösligt humant
insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i
proportionerna 30/70 (motsvarar 3,5 mg).
Mixtard 30 Penfill
1 cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella
enheter. 1 ml suspension innehåller
100 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH)
humant insulin* i proportionerna
30/70 (motsvarar 3,5 mg).
Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen
1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300
internationella enheter. 1 ml suspension
innehåller 100 internationella enheter lösligt humant
insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i
proportionerna 30/70 (motsvarar 3,5 mg).
*Humant insulin är framställt i _Saccharomyces cerevisiae_ med
rekombinant DNA-teknik.
Hjälpämne med känd effekt:
Mixtard 30 innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v
s Mixtard 30 är i huvudsak
”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska,