País: Unió Europea
Idioma: suec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 19
auktoriserad
2002-10-07
53 B. BIPACKSEDEL 54 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIXTARD 30 40 IE/ML (INTERNATIONELLA ENHETER/ML) INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION, I INJEKTIONSFLASKA humant insulin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 1. VAD MIXTARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mixtard är humant insulin med både snabbverkande och långverkande effekt. Mixtard används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Behandling med Mixtard bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes. Mixtard börjar sänka ditt blodsocker ungefär 30 minuter efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIXTARD ANVÄND INTE MIXTARD ► om du är allergisk mot humant insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6 ► om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker), se_ _Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4. ► i insulinpumpar. ► om skyddslocket har lossnat eller saknas. Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast. Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket. ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har frusit, se avsnitt 5. ► om det ombl Llegiu el document complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mixtard 30, 40 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska. Mixtard 30, 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska. Mixtard 30 Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull. Mixtard 30 InnoLet 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna. Mixtard 30 FlexPen 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Mixtard 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter. 1 ml suspension innehåller 40 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i proportionerna 30/70 (motsvarar 1,4 mg). Mixtard 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter. 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i proportionerna 30/70 (motsvarar 3,5 mg). Mixtard 30 Penfill 1 cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter. 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i proportionerna 30/70 (motsvarar 3,5 mg). Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter. 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i proportionerna 30/70 (motsvarar 3,5 mg). *Humant insulin är framställt i _Saccharomyces cerevisiae_ med rekombinant DNA-teknik. Hjälpämne med känd effekt: Mixtard 30 innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Mixtard 30 är i huvudsak ”natriumfritt”. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, Llegiu el document complet