Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
repaglinidei
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Repaglinida este indicat la pacienţii cu diabet de tip 2 (non-insulino - dependent diabet zaharat (DZNID)) a căror hyperglycaemia nu mai poate fi controlată în mod satisfăcător prin dieta, scăderea în greutate şi de a exercita. Repaglinida este de asemenea indicată în asociere cu metformina la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină. Tratamentul trebuie să fie inițiat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru a reduce nivelul glucozei din sânge în raport cu mesele.
Revision: 9
Autorizat
2009-06-28
26 B. PROSPECTUL 27 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR REPAGLINIDĂ TEVA 0,5 MG COMPRIMATE REPAGLINIDĂ TEVA 1 MG COMPRIMATE REPAGLINIDĂ TEVA 2 MG COMPRIMATE Repaglinidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Repaglinidă Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Repaglinidă Teva 3. Cum să luați Repaglinidă Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Repaglinidă Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE REPAGLINIDĂ TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Repaglinidă Teva este un _medicament antidiabetic oral care conține repaglinidă_ care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge. DIABETUL ZAHARAT DE TIP 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal față de insulina secretată. Repaglinidă Teva este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulți ca o completare a dietei și a exercițiului fizic: tratamentul cu Repaglinidă Teva se inițiază de regulă dacă dieta, exercițiul fizic și scăderea în greutate singure nu au reușit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinidă Teva 0,5 mg, comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține 0,5 mg de repaglinidă. Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Fiecare comprimat conține 1 mg de repaglinidă. Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Fiecare comprimat conține 2 mg de repaglinidă. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu “93” pe o parte și cu “210” pe cealaltă parte. Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Comprimat de culoare galbenă spre galben deschis, în formă de capsulă, gravat cu “93” pe o parte și cu “211” pe cealaltă parte. Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Comprimat de culoarea piersicii, în formă de capsulă, gravat cu “93” pe o parte și cu “212” pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Repaglinida este indicată la adulți cu diabet zaharat de tip 2 a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate și exerciții fizice. De asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulți cu diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător. Tratamentul trebuie inițiat complementar dietei și exercițiului fizic pentru a reduce glicemia postprandială. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Repaglinida se administrează preprandial și doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic. Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge și/sau urină, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic și de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace. De asemenea, valorile de hemoglobină glicozi Lesen Sie das vollständige Dokument