Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
paliperidon
Janssen-Cilag International NV
N05AX13
paliperidone
neuroleptika
Schizophrenia; Psychotic Disorders
Invega är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre. Invega är indicerat för behandling av schizoaffektiv sjukdom hos vuxna.
Revision: 18
auktoriserad
2007-06-24
44 B. BIPACKSEDEL 45 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INVEGA 3 MG DEPOTTABLETTER INVEGA 6 MG DEPOTTABLETTER INVEGA 9 MG DEPOTTABLETTER INVEGA 12 MG DEPOTTABLETTER paliperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad INVEGA är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder INVEGA 3. Hur du använder INVEGA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur INVEGA ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INVEGA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR INVEGA innehåller den aktiva substansen paliperidon som tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel (neuroleptika). INVEGA används för att behandla schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre. Schizofreni är en sjukdom med symtom i form av att man hör, ser eller uppfattar saker som inte finns, har vanföreställningar, är överdrivet misstänksam, blir tillbakadragen, talar osammanhängande och får en beteende- och känslomässig utarmning. Personer med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända. INVEGA används också för att behandla schizoaffektivt syndrom hos vuxna. Schizoaffektivt syndrom är ett psykiatriskt tillstånd där den drabbade upplever en kombination av olika schizofrenisymtom (som de som anges ovan) och därutöver symtom på humörstörningar (känner ett stort lyckorus, känner sig ledsen, upprörd, förvirrad, drabbas av sömnlöshet, ovanlig Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN INVEGA 3 mg depottabletter INVEGA 6 mg depottabletter INVEGA 9 mg depottabletter INVEGA 12 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 3 mg paliperidon. Varje depottablett innehåller 6 mg paliperidon. Varje depottablett innehåller 9 mg paliperidon. Varje depottablett innehåller 12 mg paliperidon. Hjälpämne med känd effekt Varje 3 mg tablett innehåller 13,2 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Kapselformad vit treskiktstablett, 11 mm lång och 5 mm i diameter, märkt ”PAL 3”. Kapselformad beige treskiktstablett, 11 mm lång och 5 mm i diameter, märkt ”PAL 6”. Kapselformad rosa treskiktstablett, 11 mm lång och 5 mm i diameter, märkt ”PAL 9”. Kapselformad gul treskiktstablett, 11 mm lång och 5 mm i diameter, märkt ”PAL 12”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER INVEGA är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre. INVEGA är indicerat för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Schizofreni (vuxna)_ Den rekommenderade dosen av INVEGA för behandling av schizofreni hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen. Någon initial dostitrering krävs inte. För vissa patienter kan det vara en fördel med lägre eller högre dosering inom det rekommenderade intervallet på 3 mg till 12 mg en gång per dag. Dosjustering, om sådan är indicerad, skall göras endast efter förnyad klinisk bedömning. Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 5:e dag. _Schizoaffektivt syndrom (vuxna)_ Den rekommenderade dosen av INVEGA för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen. Någon initial dostitrering krävs inte. För vissa patienter kan det vara en fördel med högre dosering i Lesen Sie das vollständige Dokument