Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatøs polyposis coli - antineoplastiske midler - onsenal er indiceret til reduktion af antallet af adenomatøse intestinale polypper i familiær adenomatøs polyposis (fap) som et supplement til kirurgi og yderligere endoskopisk overvågning (se afsnit 4. effekten af onsenal-inducerede reduktion af polyp byrde på risikoen for tarmkræft er ikke blevet påvist (se afsnit 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i voksen womenanovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrat, stimulering af multifollicular udvikling hos kvinder, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer og zygote intra-fallopian transfer;ovaleap i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indiceret til stimulation af spermatogenese hos mænd, der har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme med samtidig human chorionic gonadotropin (hcg) terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - erleada er anført:i voksne mænd til behandling af ikke-metastatisk kastration resistent prostatakræft (nmcrpc), som er i høj risiko for at udvikle metastatisk sygdom. hos voksne mænd til behandling af metastatisk hormon-følsomme prostatakræft (mhspc) i kombination med androgen deprivation terapi (adt).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - romosozumab - osteoporose - narkotika til behandling af knoglesygdomme - evenity er indiceret til behandling af svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for knoglebrud.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostase - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - andre dermatologiske præparater - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - anovulation (herunder polycystisk ovarie sygdom, pcod) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifen citrat. stimulation af multifollicular udvikling i patienter, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in-vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gave) og zygote intra-fallopian transfer (pitch). gonal-f i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh-niveauet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - parathyroidhormon (rdna) - osteoporose, postmenopausale - calciumhomeostase - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med stor risiko for brud (se afsnit 5. en signifikant reduktion i forekomsten af ​​vertebrale, men ikke hoftefrakturer er blevet påvist.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doxorubicinhydrochlorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - caelyx pegyleret liposomal er anført:som monoterapi til patienter med metastatisk brystkræft, hvor der er en øget cardiac risiko;til behandling af fremskreden kræft i æggestokkene hos kvinder, der har undladt en første linje platin-baseret kemoterapi, og i kombination med bortezomib til behandling af progressive myelomatose patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet for bone marrow transplantation;til behandling af aids-relateret kaposis sarkom (ks) i patienter med lavt cd4-tæller (.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyom - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - ulipristalacetat er indiceret til præoperativ behandling af moderate til svære symptomer på livmoderfibroider hos voksne kvinder i reproduktiv alder. ulipristal acetat er angivet for intermitterende behandling af moderate til svære symptomer på uterus fibromer hos voksne kvinder i den fødedygtige alder.