Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. taxespira i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. taxespira monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer over hurtig her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. taxespira i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ikke-småcellet lungekræft taxespira indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af før kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostatakræft taxespira i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals kræft taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - paxene er indiceret til behandling af patienter med:• avanceret aids-relateret kaposis sarkom (aids-aa), der har undladt før liposomal antracyklin terapi;• metastatisk karcinom i brystet (mbc), der har svigtet, eller ikke er kandidater til standard antracyklin-holdig terapi;• avanceret ovariecancer (aoc) eller med residual sygdom (> 1 cm) efter indledende laparotomi, i kombination med cisplatin som første-linje-behandling;• metastatisk ovariecancer (moc) efter svigt af platin-med kombinationsbehandling uden taxaner som anden linie behandling.• ikke-småcellet lungekræft (nsclc), der ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling i kombination med cisplatin. begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipideret fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipideret fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie b - meningitis, meningokok - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba er indiceret til aktiv immunisering af individer 10 år og ældre for at forhindre invasiv meningokok sygdom forårsaget af neisseria meningitidis serogruppe b. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - hunde - til behandling af ikke-resectable, ikke-metastatisk (der iscenesættelse) subkutan mast celle tumorer er placeret på eller distalt for den albue eller haseleddet, og ikke-resectable, ikke-metastatisk kutan mast celle tumorer hos hunde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - cabergolin - prolactine-hæmmere, genito urinary system and sex hormones, andre gynecologicals - til brug i besætningen management program af malkekøer som en støtte i den bratte tørring-off ved at reducere produktionen af mælk, at:reducere mælk lækage ved goldning;reducere risikoen for nye intramammary infektioner i den tørre periode, for at reducere ubehag.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiske midler - rydapt er anført:i kombination med standard daunorubicin og cytarabine induktion og høj dosis cytarabine konsolidering kemoterapi, og for patienter i komplet respons efterfulgt af rydapt enkelt agent vedligeholdelse terapi til voksne patienter med nyligt diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (aml), der er flt3 positiv mutation (se afsnit 4. 2);som monoterapi til behandling af voksne patienter med aggressiv systemisk mastocytose (asm), systemisk mastocytose, der er forbundet med hæmatologiske neoplasi (sm ahn), eller mastcelle leukæmi (mcl).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-receptor-positiv avancerede bryst cancerafinitor er indiceret til behandling af hormon-receptor-positiv, her2/neu-negative fremskreden brystkræft, i kombination med exemestane, i post-menopausalt kvinder uden symptomatisk visceral sygdom efter recidiv eller progression efter et non-steroide aromatasehæmmer. neuroendokrine svulster i bugspytkirtlen originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, godt eller moderat differentierede neuroendokrine tumorer i pancreas oprindelse i voksne med progressiv sygdom. neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, samt differentieret (grad 1 eller grad 2) ikke-funktionelle neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge oprindelse i voksne med progressiv sygdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indiceret til behandling af patienter med avanceret renal celle carcinom, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter behandling med vegf-målrettet terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - knoglemorfogenetiske proteiner - hunde - osteoinduktivt middel til brug ved behandling af langbenede frakturer som et supplement til standard kirurgisk pleje ved anvendelse af åben brudreduktion hos hunde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectives til systemisk brug - pigs; cattle - 40-mg/ml opløsning til injektion til pigstreatment og metaphylaxis af svin respiratorisk sygdom (srd), der er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica og haemophilus parasuis følsomme over for tildipirosin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen skal bekræftes, før metafylaksi gennemføres. er 180 mg/ml opløsning til injektion til cattlefor behandling og forebyggelse af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni følsomme over for tildipirosin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen skal bekræftes inden forebyggende behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - seksuelle dysfunktioner, psykologiske - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk induceret overgangsalderen) kvinder modtager samtidig østrogenbehandling.