Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autolog cd34 + beriget celle brøkdel, der indeholder cd34 + celler transduced med retroviral vektor, der koder for menneskets adenosin deaminase (ada) cdna sekvens fra menneskelige hæmatopoietiske stamceller / (cd34 +) stamceller - alvorlig kombineret immundefekt - immunostimulants, - strimvelis er indiceret til behandling af patienter med svær kombineret immundefekt på grund af adenosin deaminase mangel (ada-scid), for hvem ingen passende human leukocyt antigen (hla)-matchede relaterede stamcelle donor er tilgængelige (se afsnit 4. 2 og afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog cd34+ celle beriget befolkning, der indeholder bloddannende stamceller transduced med lentiglobin bb305 lentiviral vektor-kodning beta-a-t87q-globin gen - beta-thalassæmi - other hematological agents - zynteglo er indiceret til behandling af patienter på 12 år og ældre med transfusion er afhængige af β-talassæmi (tdt), der ikke har en β0/β0 genotype, for hvem hæmatopoietiske stamceller (hsc) transplantation er passende, men en human leukocyte antigen (hla)-matchede relaterede hsc donor er ikke til rådighed.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andre narkotika stoffer - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe perifere blodmononukleære celler indbefattende mindst 50 millioner autologe cd54 + -celler aktiveret med prostatasyre phosphatase granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor - prostatiske neoplasmer - andre immunstimulerende midler - provenge er indiceret til behandling af asymptomatiske eller minimalt symptomatisk metastatisk (ikke-visceral) kastreret-resistente prostatakræft i mandlige voksne i hvem kemoterapi ikke er endnu klinisk indiceret.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - andre narkotika stoffer - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologe dyrkede chondrocytter - frakturer, brusk - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af knogles symptomatiske bruskfejl.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserede levedygtige autologe bruskceller ekspanderede ex vivo-udtrykkende specifikke markørproteiner - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af enkelte symptomatiske bruskdefekter i knægtens femorale kondyl (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk læsioner (icrs klasse i eller ii) kan være til stede. demonstration af effektivitet er baseret på en randomiseret kontrolleret undersøgelse at evaluere effekten af chondrocelect i patienter med læsioner mellem 1 og 5 cm2.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderede autologe humane hornhindeepitelceller indeholdende stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologiske - behandling af voksne patienter med moderat til svær limbal stamceller mangel (defineret ved tilstedeværelsen af overfladiske hornhinde neovascularisation i mindst to hornhinde kvadranter, med central cornea inddragelse, og alvorligt nedsat synsskarphed), unilateral eller bilateral, på grund af fysiske eller kemiske okulær forbrændinger. der kræves mindst 1-2 mm2 ubeskadiget limbus til biopsi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfæroider af humane autologe matrix-associerede chondrocytter - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af symptomatiske leddbruskdefekter i lårbenet og patellaen af ​​knæet (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) med defektstørrelser på op til 10 cm2 hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter, behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med ikke-myeloid maligne sygdomme, der modtager kemoterapi;at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en pre-donation-programmet. dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede øget risiko for tromboemboliske hændelser. behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ingen jernmangel), hvis blod bevarelse procedurer, der ikke er tilgængelige eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (4 eller flere enheder af blod til kvinder eller 5 eller flere genstande for mænd).