Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin mylan er indiceret til behandling af kronisk hepatitis c og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b (voksne, børn (tre år og ældre) og unge). ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). der henvises også til, at interferon alfa-2b produktresuméet (spc) for prescribing information (især til det pågældende produkt. naive patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for serum-hepatitis-c-virus (hcv) rna. børn og adolescentsribavirin mylan er angivet, i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn og unge på tre år og derover, der har alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandle, bør være lavet på en case-by-case basis (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - behandling af brystkræft, særlige former for lungekræft (ikke-småcellet lungekræft), prostatakræft, mavekræft eller hoved og hals kræft.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer efter svigt af før kemoterapi. docetaxel teva pharma i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucher sygdom - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - miglustat dipharma er angivet for den mundtlige behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1 gaucher sygdom. miglustat dipharma kan kun anvendes i behandling af patienter, for hvem enzymsubstitutionsbehandlingen er uegnet. miglustat dipharma er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-picks sygdom type c.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i den kvindelige:fertavid er indiceret til behandling af kvindelig infertilitet i følgende kliniske situationer:anovulation (herunder polycystisk ovarie sygdom, pcod) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citratecontrolled æggestokkene hyperstimulation til at fremkalde udvikling af flere follikler i medicinsk assisteret reproduktion programmer [e. in vitro-fertilisering/ægoplægning (ivf/et), gamete intra-fallopian transfer (gave) og icsi (intracytoplasmic sperm injection). i den mandlige:mangelfuld spermatogenese på grund af hypogona.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan-natrium - hypertension, lunge - antihypertensiva, - behandling af patienter med pulmonal arteriel hypertension (pah) klassificeret som who funktionsklasse iii, for at forbedre træningskapaciteten. effektivitet er blevet vist ved primær lunghypertension og i lungehypertension associeret med bindevævssygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i den kvindelige:puregon er indiceret til behandling af kvindelig infertilitet i følgende kliniske situationer:anovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom, pcos) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrate;kontrollerede æggestokkene hyperstimulation til at fremkalde udvikling af flere follikler i medicinsk assisteret reproduktion programmer (e. in-vitro-fertilisering / ægoplægning (ivf/et), gamete intrafallopian overførsel (gave) og icsi (intracytoplasmic sperm injection)). i den mandlige:mangelfuld spermatogenese på grund af hypogona.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucher sygdom - andre alimentary tract and metabolism produkter, - yargesa er angivet for den mundtlige behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1 gaucher sygdom. yargesa kan kun anvendes i behandling af patienter, for hvem enzymsubstitutionsbehandlingen er uegnet. yargesa er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-picks sygdom type c.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andre alimentary tract and metabolism produkter, - zavesca er indiceret til oral behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1-gauchers sygdom. zavesca må kun anvendes til behandling af patienter, for hvilke enzymetilskuddsterapi er uegnet. zavesca er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-pick type-c sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sygdom - andre alimentary tract and metabolism produkter, - miglustat gen. orph er indiceret til oral behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1 gaucher sygdom. miglustat gen. orph kan kun anvendes i behandling af patienter, for hvem enzymsubstitutionsbehandlingen er uegnet. miglustat gen. orph er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-picks sygdom type c.