Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatiske neoplasmer - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. neuraceq er et radioaktivt lægemiddel, der er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af β-amyloid neuritic plak tæthed i hjernen hos voksne patienter med kognitiv svækkelse, der er ved at blive evalueret for alzheimers sygdom (ad) og andre årsager til kognitiv svækkelse. neuraceq bør anvendes i forbindelse med en klinisk evaluering. en negativ scanning viser, sparsomme eller ingen plaques, der ikke er i overensstemmelse med en diagnose af ad.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. efter radioaktiv mærkning med gallium (68ga) chlorid løsning, løsning af gallium (68ga) edotreotide opnås, er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af somatostatin receptor overexpression i voksne patienter med bekræftet eller mistænkt godt-opdelte gastro-enteropancreatic neuroendokrine tumorer (gep-net) for at lokalisere den primære tumorer og deres metastaser.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidbilleddannelse - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. amyvid er et radioaktivt lægemiddel, der er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af β-amyloid neuritic plak tæthed i hjernen hos voksne patienter med kognitiv svækkelse, der er ved at blive evalueret for alzheimers sygdom (ad) og andre årsager til kognitiv svækkelse. amyvid bør anvendes i forbindelse med en klinisk evaluering. en negativ scanning viser, sparsomme eller ingen plaques, der ikke er i overensstemmelse med en diagnose af ad.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. vizamyl er et radioaktivt lægemiddel, der er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af β-amyloid neuritic plak tæthed i hjernen hos voksne patienter med kognitiv svækkelse, der er ved at blive evalueret for alzheimers sygdom (ad) og andre årsager til kognitiv svækkelse. vizamyl bør anvendes sammen med en klinisk evaluering. en negativ scanning viser, sparsomme eller ingen plaques, der ikke er i overensstemmelse med en diagnose af ad.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. axumin er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - billedbehandling til at opdage tilbagefald af kræft i prostata hos voksne mænd med en mistanke om recidiv baseret på forhøjet prostata specifikt antigen (psa) - niveauer efter primær kurativ behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - katte - for kropsvægt gevinst i katte, der oplever dårlig appetit og vægttab som følge af kroniske lidelser.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidbilleddannelse - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rhinitis, allergisk, sæsonbestemt - nasale præparater - symptomatisk behandling af sæsonbetonet allergisk rhinitis, når den ledsages af næsestop.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-receptor-positiv avancerede bryst cancerafinitor er indiceret til behandling af hormon-receptor-positiv, her2/neu-negative fremskreden brystkræft, i kombination med exemestane, i post-menopausalt kvinder uden symptomatisk visceral sygdom efter recidiv eller progression efter et non-steroide aromatasehæmmer. neuroendokrine svulster i bugspytkirtlen originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, godt eller moderat differentierede neuroendokrine tumorer i pancreas oprindelse i voksne med progressiv sygdom. neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, samt differentieret (grad 1 eller grad 2) ikke-funktionelle neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge oprindelse i voksne med progressiv sygdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indiceret til behandling af patienter med avanceret renal celle carcinom, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter behandling med vegf-målrettet terapi.