Orkambi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

orkambi

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibrose - andet respirationssystem produkter - orkambi tabletter er indiceret til behandling af cystisk fibrose (cf) hos patienter i alderen 6 år og ældre, der er homozygot for f508del-mutation i cftr-genet. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Opsumit Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Trizivir Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

trizivir

viiv healthcare bv - abacavir (som sulfat), lamivudin, zidovudin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - trizivir er indiceret til behandling af hiv-infektion hos mennesker (hiv-infektion) hos voksne. denne faste kombination erstatter de tre komponenter (abacavir, lamivudin og zidovudin) bruges hver for sig i lignende doser. det anbefales, at behandlingen startes med abacavir, lamivudin og zidovudin separat for de første seks til otte uger. valget af denne fast kombination bør ikke kun være baseret på potentielle overholdelse af kriterier, men først og fremmest på den forventede effekt og risiko, der er relateret til de tre nukleosidanaloger. demonstration til fordel for trizivir er primært baseret på resultaterne af undersøgelser, der udføres i behandling naive patienter eller moderat antiretroviral erfarne patienter med ikke-fremskreden sygdom. hos patienter med høj virusmængde (>100.000 kopier/ml) valg af terapi behov for særlig behandling. alt i alt virologisk undertrykkelse med denne triple nukleosid regime kunne være ringere end det, der opnås med andre multitherapies heriblandt en forstærket protease-hæmmere eller ikke-nukleosid reverse transcriptase hæmmere, derfor brugen af trizivir bør kun overvejes, under særlige omstændigheder (e. co-infektion med tuberkulose). før du starter behandling med abacavir, screening for transport af hla-b*5701 allel bør være udført i enhver hiv-smittet patient, uanset race. screening anbefales også forud for genoptagelse af abacavir hos patienter med ukendt hla-b*5701 status, der tidligere har tolereret abacavir (se 'ledelse efter en afbrydelse af trizivir terapi'). abacavir bør ikke anvendes i patienter, der er kendt for at bære hla-b*5701 allel, medmindre ingen andre terapeutiske indstilling er tilgængelig i disse patienter, der er baseret på den behandling, historie og modstand test.