Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, human thrombin - hæmostase - lokale hemostatics - støttende behandling i voksenoperation, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige (se afsnit 5. 1):- for forbedring af haemostasis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidbilleddannelse - tumor detektion, diagnosticering radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. radioaktivt mærket lymphoseek er indiceret til billedbehandling og intraoperative påvisning af sentinel lymfeknuder dræne en primær tumor i voksne patienter med brystkræft, modermærkekræft, eller lokaliserede planocellulært karcinom i mundhulen. eksterne billedbehandling og intraoperative evaluering kan foretages ved hjælp af en gamma detektionssystem.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinæmi type i - lipid modificerende midler - glybera er indiceret til voksne patienter, der er diagnosticeret med familielipoproteinlipasemangel (lpld) og lider af alvorlige eller multiple pancreatitisangreb på trods af fedtbegrænsninger. diagnosen af ​​lpld skal bekræftes ved genetisk testning. indikationen er begrænset til patienter med påviselige niveauer af lpl-protein.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterielle midler til systemisk brug, - vibativ er indiceret til behandling af voksne med nosokomiel pneumoni herunder respirator-associeret pneumoni, kendt eller mistænkt for at være forårsaget af methicillin-resistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bør kun anvendes i situationer, hvor det er kendt eller mistanke om, at andre alternativer ikke er egnet. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfom, follikulært - terapeutiske radioaktive lægemidler - zevalin er indiceret hos voksne. [90y]-mærket zevalin er angivet som konsolidering behandling efter induktion af remission hos tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom. fordelen ved zevalin følgende rituximab i kombination med kemoterapi er ikke blevet oprettet. [90y]-mærket zevalin er indiceret til behandling af voksne patienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulært b-celle non-hodgkin ' s lymfom (nhl).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - evicel anvendes som understøttende behandling i kirurgi, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige til forbedring af hæmostase. evicel er også indiceret som sutur støtte til haemostasis i karkirurgi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tlc biopharmaceuticals b.v. - doxorubicinhydrochlorid - breast neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiske midler - behandling af brystkræft og kræft i æggestokkene.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

porton biopharma limited - crisantaspase - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 10.000 e

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - narkotika til behandling af knoglesygdomme - inductos er indiceret til enkelt niveau interbody lumbal fusion som en erstatning for autogen knogletransplantation hos voksne med degenerative disc sygdom, der har haft mindst 6 måneder af ikke operativ behandling for denne tilstand. inductos er indiceret til behandling af akutte frakturer i tibia voksne, som supplement til standard omsorg ved hjælp af åbne brud reduktion og marv, unreamed søm fiksering.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

avi biopharma international ltd - eteplirsen - muskeldystrofi, duchenne - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - behandling af duchennes muskeldystrofi.