Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angivet til at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af oral mucositis hos voksne patienter med maligne hæmatologiske sygdomme modtager myeloablative radiochemotherapy forbundet med en høj forekomst af svær mucositis og kræver autolog-hæmatopoietisk-stamcelle-support.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinon - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - antineoplastiske midler - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hæmofili b - k-vitamin og andre hemostatics, blod koagulation faktorer - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). elocta kan bruges til alle aldersgrupper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenase clostridium histolyticum - dupuytren kontrakt - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. behandling af voksne mænd med peyronies sygdom med en håndgribelig plak og krumning deformitet af mindst 30 grader ved start af behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - antihemorrhagics - doptelet er indiceret til behandling af svær trombocytopeni hos voksne patienter med kronisk leversygdom, der er planlagt til at blive en invasiv procedure. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoid artrit (ra)kineret er indiceret hos voksne til behandling af tegn og symptomer på ra i kombination med methotrexat, med et utilstrækkeligt respons på methotrexat alene. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisk feber syndromeskineret er indiceret til behandling af følgende autoinflammatory periodisk feber-syndrom hos voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 8 måneder og ældre med en kropsvægt over 10 kg eller derover:cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps)kineret er indiceret til behandling af caps, herunder:neonatal debut multisystem inflammatorisk sygdom (nomid) / kronisk infantil neurologiske, kutan, artikulær syndrom (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familiær kolde autoinflammatory syndrom (fcas)familiær middelhavet feber (fmf)kineret er indiceret til behandling af familiær middelhavet feber (fmf). kineret bør gives i kombination med colchicin, hvis det er relevant. stadig er diseasekineret er indiceret hos voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 8 måneder og ældre med en kropsvægt over 10 kg eller over for de behandling af still 's sygdom, herunder systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) og voksen-debut stadig' s sygdom (aosd), med aktiv systemisk funktioner af moderat høj sygdomsaktivitet, eller hos patienter med fortsat sygdom aktivitet efter behandling med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid) eller glukokortikoider. kineret kan gives som monoterapi eller i kombination med andre anti-inflammatoriske lægemidler og sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andre alimentary tract and metabolism produkter, - ammonaps er indiceret som adjuverende behandling i kronisk forvaltning af urinstof-cyklus lidelser, der involverer fejl og mangler af carbamylphosphate synthetase, ornithin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det er angivet i alle patienter med neonatal debut præsentation (komplet enzym mangler, der frembyder inden for de første 28 dage for livet). det er også indiceret til patienter med sent indsættende sygdom(delvis enzym mangler, der frembyder efter den første måned af livet), som har en historie af hyperammonaemic encephalopati.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.