Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderede autologe humane hornhindeepitelceller indeholdende stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologiske - behandling af voksne patienter med moderat til svær limbal stamceller mangel (defineret ved tilstedeværelsen af overfladiske hornhinde neovascularisation i mindst to hornhinde kvadranter, med central cornea inddragelse, og alvorligt nedsat synsskarphed), unilateral eller bilateral, på grund af fysiske eller kemiske okulær forbrændinger. der kræves mindst 1-2 mm2 ubeskadiget limbus til biopsi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfæroider af humane autologe matrix-associerede chondrocytter - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af symptomatiske leddbruskdefekter i lårbenet og patellaen af ​​knæet (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) med defektstørrelser på op til 10 cm2 hos voksne.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

octapharma ab - plasmaproteinkoagulationsfaktorer, humane, med plasminhæmmer og von willebrand faktor - infusionsvæske, opløsning - 45-70 mg/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifikke immunoglobuliner - immunoprophylaxis af hepatitis b - i tilfælde af utilsigtet eksponering i ikke-immuniserede emner (herunder personer, hvis vaccination isincomplete eller status ukendt). - i haemodialysed patienter, indtil vaccination er blevet effektivt. - i det nyfødte af en hepatitis b-virus carrier-mor. - i fag, som ikke viser et immunrespons (ikke målelig hepatitis b-antistoffer) efter vaccination, og for hvem en kontinuerlig forebyggelse er nødvendig på grund af den fortsatte risiko for at blive smittet med hepatitis b. der bør også gives til andre officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af humant hepatitis b-immunoglobulin for intramuskulær anvendelse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - fabry disease - andre alimentary tract and metabolism produkter, - replagal er indiceret til langsigtet enzymudskiftningsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af fabrys sygdom (a-galactosidase-a-mangel).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autolog cd34 + beriget celle brøkdel, der indeholder cd34 + celler transduced med retroviral vektor, der koder for menneskets adenosin deaminase (ada) cdna sekvens fra menneskelige hæmatopoietiske stamceller / (cd34 +) stamceller - alvorlig kombineret immundefekt - immunostimulants, - strimvelis er indiceret til behandling af patienter med svær kombineret immundefekt på grund af adenosin deaminase mangel (ada-scid), for hvem ingen passende human leukocyt antigen (hla)-matchede relaterede stamcelle donor er tilgængelige (se afsnit 4. 2 og afsnit 4.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

octapharma ab - plasmaproteinkoagulationsfaktorer, humane, med plasminhæmmer og von willebrand faktor - infusionsvæske, opløsning - 45-70 mg/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

octapharma ab - plasmaproteinkoagulationsfaktorer, humane, med plasminhæmmer og von willebrand faktor - infusionsvæske, opløsning - 45-70 mg/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

octapharma ab - plasmaproteinkoagulationsfaktorer, humane, med plasminhæmmer og von willebrand faktor - infusionsvæske, opløsning - 45-70 mg/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andre narkotika stoffer - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.