Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
plasmaproteinkoagulationsfaktorer, humane, med plasminhæmmer og von Willebrand faktor
Octapharma AB
B05AA
plasma protein coagulation factors, human, with plasmin inhibitors and von Willebrand factor
45-70 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-07-09
_ _ _ _ _1/9 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OCTAPLASLG, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING ABO-blodtypespecifikke humane plasmaproteiner LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge octaplasLG 3. Sådan skal du bruge octaplasLG 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE octaplasLG er humant plasma, der er samlet og behandlet med henblik på virusinaktivering. Humant plasma er den flydende del af menneskets blod, som transporterer cellerne. Det indeholder humane plasmaproteiner, som er vigtige for at opretholde normale koagulationsegenskaber og anvendes på samme måde som almindelig, frisk frosset plasma (FFP). octaplasLG hjælper i tilfælde af kompleks mangel på koagulationsfaktorer, som kan være forårsaget af alvorligt leversvigt eller massiv transfusion. octaplasLG kan også gives i nødsituationer, når et koagulationsfaktorkoncentrat (såsom faktor V eller faktor XI) ikke er tilgængeligt, eller hvor en nødvendig laboratoriediagnose ikke er mulig. Det kan også gives for hurtigt at ophæve virkningen af lægemidler, som nedsætter blodets størkningsevne, og som tages gennem munden (antikoagulanter af coumarin- eller indanediontypen), hvor K-vitamin er utilstrækkeligt på grund af nedsat leverfunktion eller i akutte situationer. octaplasLG kan gives til patienter, som får foretaget plasmaudskiftning for at ge Læs hele dokumentet
25. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OCTAPLASLG, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29572 1. LÆGEMIDLETS NAVN OctaplasLG 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En 200 ml pose indeholder 9-14 g ABO-blodtypespecifikke humane plasmaproteiner (45- 70 mg/ml). OctaplasLG leveres i separate pakker med følgende blodtyper: Blodtype A Blodtype B Blodtype AB Blodtype O Yderligere oplysninger om vigtige koagulationsfaktorer og -hæmmere er anført i pkt. 5.1 og tabel 2. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Den frosne opløsning er (svagt) gul. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kompleks mangel på koagulationsfaktorer, såsom koagulopati, som skyldes alvorlig leverinsufficiens eller massiv transfusion. Substitutionsbehandling ved koagulationsfaktormangel, når et specifikt koagulationsfaktorkoncentrat (f.eks. faktor V eller faktor XI) ikke er tilgængeligt, eller i akutte situationer, hvor en præcis laboratoriediagnose ikke er mulig. Hurtig ophævning af virkningen af orale antikoagulantia (af coumarin- eller indanedion- typen), når et protrombinkomplekskoncentrat ikke er tilgængeligt til brug, eller _dk_hum_58093_spc.doc_ _Side 1 af 11_ administration af K-vitamin er utilstrækkelig på grund af nedsat leverfunktion eller i akutte situationer. Potentielt farlige blødninger under fibrinolytisk behandling, f.eks. ved anvendelse af vævsplasminogenaktivatorer hos patienter, som ikke responderer på konventionelle foranstaltninger. Terapeutiske plasmafereseprocedurer, herunder dem ved trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Doseringen afhænger af den kliniske situation og den underliggende sygdom, men 12-15 ml OctaplasLG/kg legemsvægt er en generelt accepteret initialdosis. Dette skulle øge patientens plasmakoncentrationer af koagulationsfaktor med ca. 25 %. Det er vigtigt at overvåge responset, både klinisk og ved måling af f.eks. aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), Læs hele dokumentet