Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokumentation af klinisk fordel er påvist hos patienter med haemolysis med klinisk symptom(er) betegnende for høj sygdomsaktivitet, uanset transfusion historie (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastiske midler - mvasi i kombination med fluoropyrimidine-baseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk carcinom af tyktarmen eller endetarmen. mvasi i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information om human epidermal vækstfaktor receptor 2 (her2) status henvises til afsnit 5. mvasi, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, i kombination med carboplatin og paclitaxel er indiceret til front-line behandling af voksne patienter med avanceret (international federation of gynækologi og obstetrik (figo) trin iii b, iii c og iv) epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer. mvasi, i kombination med carboplatin og gemcitabin eller i kombination med carboplatin og paclitaxel, er indiceret til behandling af voksne patienter med første gentagelse af platin-følsomme epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor-målrettet agenter. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - se venligst afsnit 4. 1 i resuméet af produktegenskaber i produktinformationsdokumentet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andre præparater antianemic - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenisk, idiopatisk - antihemorrhagics - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. i postmenopausale kvinder reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvelløse, ikke-vertebrale og hoftefrakturer. behandling af tab af knoglemasse i forbindelse med hormon-ablation hos mænd med prostatakræft på øget risiko for frakturer. hos mænd med prostatacancer, der modtager hormonablation, reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvale frakturer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - narkotika til behandling af knoglesygdomme - forebyggelse af skelet-relaterede hændelser (patologiske frakturer, udstråling til ben, spinal kompression af medulla spinalis eller kirurgi til knogler) hos voksne med avanceret maligne sygdomme, der involverer ben (se afsnit 5. behandling af voksne og skeletalt gamle unge med kæmpe celle tumor af knogle, der er inoperabel eller hvor kirurgisk resektion er sandsynligvis resultere i alvorlig sygelighed. .