Cervarix Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacciner - vaccinen er en vaccine til brug i alderen fra 9 år for forebyggelse af præmaligne ano-genital læsioner (cervix, vulva, vaginal og anal) og livmoderhalskræft og anal kræft relateret kausalt til bestemte mutationer human papillomavirus (hpv). se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af cervarix skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Aflunov Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

aflunov

seqirus s.r.l.  - influenzavirusoverfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase) af stamme: a / tyrkiet / tyrkiet / 1/05 (h5n1) -lignende stamme (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen, der indeholder a/tyrkiet/tyrkiet/1/05 (h5n1)-lignende stamme. aflunov bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

CaniLeish Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

canileish

virbac s.a. - leishmania infantum udskilt udskillede proteiner - immunologiske - hunde - til aktiv immunisering af leishmania-negative hunde fra seks måneder for at reducere risikoen for at udvikle en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med leishmania infantum. effekten af ​​vaccinen er blevet påvist hos hunde, der er udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i zoner med højt infektionstryk. immunitetens begyndelse: 4 uger efter det primære vaccinationsforløb. immunitetens varighed: 1 år efter den sidste revaccination.

Equilis StrepE Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

equilis strepe

intervet international bv - levende deletion-mutant streptococcus equi stamme tw928 - immunologier til hovdyr - heste - for vaccination af heste mod streptococcus equi at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknuder-node bylder. immunitetens begyndelse: påbegyndelsen af ​​immunitet er etableret som to uger efter basisvaccination. varighed af immunitet: varigheden af ​​immunitet er op til tre måneder. vaccinen er beregnet til anvendelse i heste, hvor der er tydeligt identificeret en risiko for streptococcus equi-infektion på grund af kontakt med heste fra områder, hvor dette patogen er kendt for at være til stede, e. stalde med heste, der rejser til shows eller konkurrencer i sådanne områder, eller stalde, der henter eller har livery heste fra sådanne områder.

Nobilis Influenza H7N1 Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - inaktiveret hele aviær influenza virus antigen af ​​h7n1 subtype (stamme, a / ck / italien / 473/99) - immunologicals for aves - chicken; ducks - til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod aviær influenza type a, subtype h7n1. effekten er blevet vurderet på basis af foreløbige resultater hos kyllinger og ringede taler. hos kyllinger blev reduktion af kliniske tegn, dødelighed, udskillelse og overførsel af virus efter udfordring vist ved to uger efter en enkeltdosisvaccination. i ænder blev reduktion af udskillelse og overførsel af virus efter udfordring vist ved to uger efter en enkeltdosisvaccination. selv om det ikke er blevet undersøgt med denne særlige ai vaccine stamme, undersøgelser, der er gennemført med andre stammer, der viser, at beskyttende niveauer af serum antistof titres ville forventes at fortsætte i kyllinger i mindst 12 måneder efter indgift af to doser af vaccinen. varigheden af ​​immunitet i ænder er ukendt.

Porcilis AR-T DF Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

porcilis ar-t df

intervet international bv - protein gør (ikke-giftige sletning derivat af pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktiveret, bordetella bronchiseptica celler - immunologiske stoffer til suidae - grise (gylter og søer) - til reduktion af kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved passiv oral immunisering med colostrum fra dæmninger, der er aktivt immuniseret med vaccinen.

Vepacel Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (hel virion, inaktiveret), der indeholder antigen af: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra forsøgspersoner i alderen fra 6 måneder og frem efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. vepacel bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Prepandrix Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brugt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. prepandrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Eravac Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eravac

laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - inaktiverede viral vacciner - kaniner - til aktiv immunisering af kaniner fra en alder af 30 dage til at reducere dødeligheden forårsaget af rabbit haemorrhagic disease type 2-virus (rhdv2).

Gardasil 9 Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.