Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir krka kapsler, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1 smittede voksne og pædiatriske patienter, der 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). valget af atazanavir krka i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium, lamivudin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - dovato er indiceret til behandling af human immundefekt virus type 1 (hiv-1) infektion hos voksne og unge over 12 år, som vejer mindst 40 kg, og som er uden kendt eller formodet resistens over for integrase inhibitor klasse, eller lamivudin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - ef-erhvervede infektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - accofil er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af bone marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​accofil er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af accofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir-sulfat ethanolate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - crixivan er indiceret i kombination med antiretrovirale nukleosidanaloger til behandling af hiv-1-inficerede voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfektioner - antidiarrémidler, tarm antiinflammatorisk / antiinfective agenter - dificlir filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af clostridioides difficile infektioner (cdi) også kendt som c. difficile-associeret diaré (cdad) hos voksne og pædiatriske patienter med en kropsvægt på mindst 12. 5 kg. bør der tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.. dificlir granulat til oral suspension er indiceret til behandling af clostridioides difficile infektioner (cdi) også kendt som c. difficile-associeret diaré (cdad) hos voksne og pædiatriske patienter fra fødsel til < 18 år. bør der tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - eperzan er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne til forbedring af glykæmisk kontrol som:monotherapywhen diæt og motion alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol hos patienter, for hvem brug af metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerance. add-on kombination therapyin kombination med andre glukose-sænkende lægemidler, herunder basal insulin, når disse sammen med diæt og motion, ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se afsnit 4. 4 og 5. 1 for tilgængelige data på forskellige kombinationer).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - epivir er indiceret som en del af antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af humane immunsvigt-virus (hiv) -inficerede voksne og børn.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinæmi type i - lipid modificerende midler - glybera er indiceret til voksne patienter, der er diagnosticeret med familielipoproteinlipasemangel (lpld) og lider af alvorlige eller multiple pancreatitisangreb på trods af fedtbegrænsninger. diagnosen af ​​lpld skal bekræftes ved genetisk testning. indikationen er begrænset til patienter med påviselige niveauer af lpl-protein.