Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension som substitution terapi hos voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret på kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid (hct), taget enten tre single-komponent formuleringer eller som en dual-komponent og en enkelt-komponent formulering.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombination med bortezomib, thalidomid og dexamethason til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret med myelomatose, der er berettiget til autolog stamcelletransplantation. i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller bortezomib og dexamethason til behandling af voksne patienter med myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, hvis tidligere behandling indgår en proteasome-hæmmer og et immunmodulerende agent, og som har vist, sygdommens progression på den sidste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic epilepsy, juvenile - antiepileptika, - diacomit er indiceret til brug sammen med clobazam og natriumvalproat som tillægsbehandling af ildfaste generaliseret tonisk-kloniske anfald hos patienter med svær myoklon epilepsi i vorden (smei, dravets syndrom) hvis anfald ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med clobazam og natriumvalproat.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfektioner - antidiarrémidler, tarm antiinflammatorisk / antiinfective agenter - dificlir filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af clostridioides difficile infektioner (cdi) også kendt som c. difficile-associeret diaré (cdad) hos voksne og pædiatriske patienter med en kropsvægt på mindst 12. 5 kg. bør der tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.. dificlir granulat til oral suspension er indiceret til behandling af clostridioides difficile infektioner (cdi) også kendt som c. difficile-associeret diaré (cdad) hos voksne og pædiatriske patienter fra fødsel til < 18 år. bør der tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med betjenes node-positiv brystkræft. docetaxel i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. docetaxel monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel i kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer over hurtig her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. docetaxel i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ikke-småcellet lungekræft cancerdocetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af før kemoterapi. docetaxel i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancerdocetaxel i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinomadocetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals cancerdocetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer efter svigt af før kemoterapi. docetaxel teva pharma i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakterielle midler til systemisk brug, - doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne:nosokomiel pneumoni (herunder ventilator-associeret pneumoni);kompliceret, intra-abdominale infektioner;komplicerede urinvejsinfektioner. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromid, formoterol fumarate dihydrat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - duaklir genuair er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera toxin b underenhed, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacciner - dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdom forårsaget af vibrio cholerae serogruppe o1 hos voksne og børn fra 2 år, der vil besøge endemiske / epidemiske områder. brug af dukoral bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger under hensyntagen til variabiliteten i epidemiologi og risikoen for at pådrage sig sygdommen i forskellige geografiske områder og rejser betingelser. dukoral bør ikke erstatte standard beskyttelsesforanstaltninger. i tilfælde af diarré foranstaltninger af rehydrering bør anlægges.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - reduktion af intraokulært tryk (iop) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke er tilstrækkeligt lydhør over for aktuelle beta-blokkere eller prostaglandinanaloger.