Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel-produkt regime.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er angivet til kombination af antiretrovirale behandling af hiv-1 infektion i meget forbehandles voksne og unge på 12 år eller ældre med virus er resistente over for flere proteasehæmmere. aptivus bør kun bruges som en del af en aktiv kombination antiretroviral regime hos patienter med ingen andre behandlingsmuligheder. denne angivelse er baseret på resultaterne af to fase iii-undersøgelser, der udføres i meget forbehandles voksne patienter (median antal af 12 forudgående antiretrovirale stoffer) med resistente over for virus-proteasehæmmere og af en fase ii-undersøgelse af farmakokinetik, sikkerhed og effektivitet af aptivus i det meste behandling-erfarne unge patienter i alderen 12 til 18 år. i beslutter at indlede behandling med aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af aptivus. påbegyndelse af behandling bør tage hensyn til de kombinationer af mutationer, der kan have en negativ påvirkning på virologisk reaktion på aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiske midler - 5 mg / 0. 3 ml og 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. forebyggelse af vte hos voksne undergår abdominal kirurgi, der vurderes at være i høj risiko for tromboemboliske komplikationer, såsom patienter, der gennemgår abdominal kræft kirurgi. forebyggelse af vte hos voksne medicinske patienter, som vurderes at være i høj risiko for vte, og som er immobiliseret på grund af akut sygdom, såsom hjerte-insufficiens og / eller akut respiratorisk sygdomme, og / eller akut infektion eller inflammatorisk sygdom. behandling af voksne med akut symptomatisk spontane overfladisk venøs trombose i underekstremiteterne, uden samtidig dyb venøs trombose. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardieinfarkt (stemi) hos voksne patienter, der er lykkedes med trombolytika, eller som i første omgang er at modtage nogen anden form for terapi reperfusion. 5 mg / 0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml og 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed disyre monohydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliomapemetrexed i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft cancerpemetrexed i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir mylan, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv 1-inficerede voksne og pædiatriske patienter 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). der er meget begrænsede data tilgængelige fra børn i alderen 6 til under 18 år. valget af atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atripla er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat. det er indiceret til behandling af hiv-1-infektion hos mennesker med virologisk suppression til hiv-1-rna-niveauer på <50 kopier / ml på deres nuværende antiretrovirale kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke have oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral terapi og skal være kendt for ikke at have nærede virus-stammer med mutationer overdragelse af betydelige modstand mod nogen af de tre komponenter, der er indeholdt i atripla forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling opskrift. demonstration af gavn af atripla er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til atripla. ingen data er tilgængelige fra kliniske studier med atripla i behandling-naivt eller stærkt forbehandles patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af atripla og andre antiretrovirale agenter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - andre anti-demensmidler - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - reduktion af intraokulært tryk (iop) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig iop reduktion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer til systemisk brug, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.