Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiske midler - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær cd30+ hodgkin lymfom (hl):følgende asct, orfollowing mindst to behandlinger, når asct eller multi-agent-kemoterapi er ikke en behandlingsmulighed. systemisk anaplastisk store celle lymphomaadcetris i kombination med cyclophosphamid, doxorubicin og prednison (chp) er indiceret til voksne patienter med tidligere ubehandlet systemisk anaplastisk store celle lymfom (salcl). adcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær salcl. kutant t-celle lymphomaadcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med cd30+ kutant t-celle lymfekræft (ctcl) efter mindst 1 før systemisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gigt - antigout præparater - 80 mg styrke:behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret hos voksne. 120 mg styrke:adenuric er indiceret til behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperuricaemia hos voksne patienter, der gennemgår kemoterapi for haematologic maligne sygdomme ved middel til høj risiko for tumor lysis syndrom (tls). adenuric er indiceret hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). advate indeholder ikke von willebrand faktor i farmakologisk effektive mængder, og er derfor ikke indiceret ved von willebrand sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine er indiceret til behandling af patienter med cll, som ikke har modtaget forudgående behandling, og som ikke er berettiget til fludarabine-baseret terapi. recidiverende cll: arzerra er indiceret i kombination med fludarabine og cyclophosphamid til behandling af voksne patienter med recidiverende cll. refraktær cll: arzerra er indiceret til behandling af cll hos patienter, som er refraktære over for fludarabine og alemtuzumab.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - avonex er indiceret til behandling af:patienter med attakvis multipel sklerose (ms). i kliniske forsøg, denne var karakteriseret ved to eller flere akutte eksacerbationer (tilbagefald) i de foregående tre år uden dokumentation for kontinuerlig progression mellem tilbagefald; avonex forsinker progression af handicap, og nedsætter hyppigheden af tilbagefald;patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk definitiv ms. avonex bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv ms.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - reduktion af intraokulært tryk (iop) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig iop reduktion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - azopt er angivet til at sænke forhøjet intraokulært tryk i:okulær hypertension, åbenvinklet glaucomaas monoterapi hos voksne patienter, som ikke reagerer på beta-blokkere eller i voksne patienter, hos hvem beta-blokkere er kontraindiceret, eller som supplerende terapi til at beta-blokkere eller prostaglandin-analoger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. benepali kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. benepali er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. benepali, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritistreatment af polyarthritis (rheumatoid faktor positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge i en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år. psoriasis arthritistreatment af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. etanercept har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke-radiografisk aksial spondyloarthritistreatment af voksne med alvorlige ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). plak psoriasistreatment af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva). pædiatrisk plak psoriasistreatment af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i alderen fra 6 år, som er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for brud. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist. effekten på lårbens-hals frakturer er ikke blevet oprettet.