Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - behandling af invasiv candidiasis hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 1 måned til < 18 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - eklira genuair er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritis enbrel i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. enbrel kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. enbrel er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. enbrel, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritis behandling af polyarthritis (rheumatoid-faktor-positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge fra en alder af to år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. enbrel er ikke undersøgt hos børn under to år. psoriasisgigt behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. enbrel har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritis ankyloserende spondylitis (som) behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis behandling af voksne med alvorlige ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). plaque psoriasis behandling af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva). pædiatrisk plaque psoriasis behandling af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i en alder af seks år, der er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) er angivet til primær og booster nødvaccination, som spædbørn og småbørn fra seks uger mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b, polio og invasive sygdomme forårsaget af haemophilus influenzae type b (hib). brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives til systemisk brug, antibakterielle midler til systemisk brug, makrolider - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis af svin enzootisk pneumoni, behandling af porcin proliferativ enteropathy (ileitis);behandling og methaphylaxis af svin, dysenteri. chickenstreatment og methaphylaxis for respiratorisk sygdom, der er forbundet med mycoplasma gallisepticum i kyllinger. pheasantstreatment for respiratorisk sygdom, der er forbundet med mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment for respiratorisk sygdom, der er forbundet med tylvalosin følsomme stammer af ornithobacterium rhinotracheale i kalkuner.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifikke immunoglobuliner - immunoprophylaxis af hepatitis b - i tilfælde af utilsigtet eksponering i ikke-immuniserede emner (herunder personer, hvis vaccination isincomplete eller status ukendt). - i haemodialysed patienter, indtil vaccination er blevet effektivt. - i det nyfødte af en hepatitis b-virus carrier-mor. - i fag, som ikke viser et immunrespons (ikke målelig hepatitis b-antistoffer) efter vaccination, og for hvem en kontinuerlig forebyggelse er nødvendig på grund af den fortsatte risiko for at blive smittet med hepatitis b. der bør også gives til andre officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af humant hepatitis b-immunoglobulin for intramuskulær anvendelse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stamme ms-h - immunologicals for aves, live bakterielle vacciner - kylling - til aktiv immunisering af fremtidige slagtekyllinger, kyllinger fra fremtidige lagdeltagere og fremtidige lagkyllinger for at reducere lungerne og reducere antallet af æg med unormal skaldannelse forårsaget af mycoplasma synoviae.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influenza-virus (inaktiverede, split) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - lignende stamme (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - lignende stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza hos individer 60 år og derover, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. brug af intanza bør være baseret på officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydrochlorid - smerte, postoperative - analgetika - ionsys er indiceret til behandling af akut moderat til svær postoperativ smerte hos voksne patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, infødte fejl - galde og lever terapi - cholic syre fgk er indiceret til behandling af medfødte fejl af primær galdesyre syntese, i spædbørn fra én måneds alder til kontinuerlig livslang behandling gennem voksenalderen, omfatter følgende enkelt enzym fejl:sterol-27-hydroxylase (fremlægger som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.