Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftarolin-fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibakteriální látky pro systémové použití, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií;přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a výše.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - kyselina carglumová - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-maleinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl mylan je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin mylan před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl (viz bod 5. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie - fulvestrant je indikován pro léčbu estrogen receptor pozitivním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, u žen po menopauze:ne dříve léčených s endokrinní terapie, orwith relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při antiestrogenní terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelid hydrochlorid - trombocythemie, základní - antineoplastická činidla - anagrelid je indikován pro snížení zvýšeného počtu trombocytů u rizikových esenciální trombocytémií (et) u pacientů, kteří jsou netolerantní k jejich stávající léčby nebo jejichž zvýšený počet trombocytů není snížena na přijatelnou úroveň tím, že jejich současná terapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotické činidla - prasugrel mylan, co podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (já. nestabilní angina pectoris, non-st elevací infarkt myokardu [ua/nstemi] nebo elevace úseku st infarkt myokardu [stemi]), kteří podstupují primární nebo elektivní perkutánní koronární intervenci (pci).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic (nsclc) s aktivační mutací egfr‑tk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinon - tyrosinemie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - léčba dospělých a dětských pacientů s potvrzenou diagnózou dědičné tyrosinemie typu 1 (ht-1) kombinované s dietním omezením tyrosinu a fenylalaninu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty - cats; dogs - kočky a psi:léčba a prevence napadení blechami parazitární onemocnění způsobené ctenocephalides spp. jeden měsíc po jediné administraci. to je důsledkem adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností produktu. produkt je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. prostřednictvím snížení populace blech, měsíční léčba těhotných a kojících zvířat také pomůže při prevenci infestování blechami ve vrhu až do sedmi týdnů. tento produkt může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím svých ovicidní a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup. prevence onemocnění srdcových červů způsobených dirofilaria immitis s měsíčním podáním. přípravek může být bezpečně podáván zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, nicméně, je doporučeno, v souladu se správnou veterinární praxí, že všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo více, které žijí v zemích, kde vektor existuje, by měla být testována pro stávající přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi před zahájením léčby s přípravkem. doporučuje se také, že psi by měli být pravidelně testovány na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi, jako nedílnou součást heartworm preventivní strategie, i když byl výrobek aplikován v měsíčních intervalech. tento produkt není účinný proti dospělému d. immitis. léčba roztočů (otodectes cynotis). kočky:léčba infestace všenkami (felicola subrostratus)léčba dospělých škrkavek (toxocara cati)léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (ancylostoma tubaeforme)léčba infestace všenkami (trichodectes canis)léčba sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei).