Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
Hundar
Immunologiska ämnen för canidae
För aktiv immunisering av hundar som är sex månader eller äldre mot Babesia canis för att minska svårighetsgraden av kliniska tecken i samband med akut babesiosi (B. canis) och anemi som uppmätt med packad cellvolym. Immunitetens start: Tre veckor efter grundvaccinationen. Immunitetens varaktighet: Sex månader efter den sista (re) vaccinationen.
Revision: 4
kallas
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised B. BIPACKSEDEL 14 Medicinal product no longer authorised BIPACKSEDEL 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Piro frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för hundar 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml ( =1 dos) rekonstituerat vaccin innehåller: 606 (301-911) massaenheter av lösligt parasitantigen (LPA) från kulturer av _Babesia canis_ och _Babesia rossi_ Adjuvans : 250 (225-275) µg saponin (i spädningsvätskan) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Aktiv immunisering av hundar äldre än 6 månader mot _Babesia canis _ för reducering av svårighetsgraden av kliniska symptom förknippade med akut babesios ( _B. canis_ ) och anemi mätt som hematokrit. Immunitetens insättande: Tre veckor efter grundvaccinationen Immunitetens varaktighet: 6 månader efter senaste (re-)vaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till dräktiga eller lakterande tikar. 6. BIVERKNINGAR Vanliga rapporterade reaktioner efter vaccination är en diffus svullnad och/eller smärtande förhårdnad vid injektionsstället. Vanligtvis försvinner detta inom 4 dagar. I sällsynta fall kan reaktionen efter den andra vaccindosen vara kvar i 14 dagar. Dessutom kan systemisk påverkan vara vanligt förekommande, såsom slöhet och nedsatt aptit, ibland följt av feber och stelhet i rörelser. Sådana reaktioner bör försvinna inom 2-3 dagar. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hundar. 15 Medicinal product no longer authorised 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 1 ml rekonstituerat vaccin, för subkutan injektion. _Vaccination সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Medicinal product no longer authorised BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Medicinal product no longer authorised 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Piro frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (= 1 dos) innehåller: AKTIV SUBSTANS: 606 (301-911) massenheter av lösligt parasitantigen (LPA) från kulturer av _Babesia canis_ och _Babesia _ _rossi _ ADJUVANS ( I SPÄDNINGSVÄTSKAN): 250 (225-275) µg saponin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hundar. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För aktiv immunisering av hundar från och med 6 månaders ålder mot _Babesia canis_ för reduktion av svårighetsgraden av kliniska symptom förknippade med akut babesios ( _B. canis_ ) och anemi mätt som hematokrit. Immunitetens inträdande : Tre veckor efter grundvaccinationen Immunitetens varaktighet: 6 månader efter senaste (re-)vaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Se avsnitt 4.7 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Endast friska hundar skall vaccineras. Särskilt kroniska, asymptomatiska smittbärare måste före vaccination identifieras och behandlas med läkemedel som inte nedsätter det immunologiska svaret. Vaccinationerna bör vara avslutade minst en månad före fästingsäsongen. Eftersom en aktiv babesiainfektion kan störa utvecklingen av skyddande immunitet, bör man reducera exponeringen för fästingar under vaccinationsperioden. Vaccinet har hittills endast visats vara effektivt mot _B. canis_ . Det är möjligt att vaccinerade hundar som utsätts för annan typ av babesios kan komma att utveckla sjukdom och behöva behandling. 2 Medicinal product no longer authorised Vaccination med Nobivac Piro förebygger inte infektion. Därför kan en mildare form av sjukdom orsakad av _B. canis_ förekomma. Om milda babesiosliknande symptom uppstår och varar läng সম্পূর্ণ নথি পড়ুন