Tredaptive
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
31-05-2012
Данни за продукта
(SPC)
31-05-2012
Доклад обществена оценка
(PAR)
11-07-2008
Активна съставка:
laropiprant, никотинова киселина
Предлага се от:
Merck Sharp Dohme Ltd.
АТС код:
C10AD52
INN (Международно Name):
laropiprant, nicotinic acid
Терапевтична група:
Липидни модифициращи агенти
Терапевтична област:
Дислипидемиите
Терапевтични показания:
Tredaptive е показан за лечение на дислипидемия особено при пациенти с комбинирани смесена дислипидемия (характеризират с повишени нива на ниско-density-липопротеин (LDL) холестерол и триглицериди и нисък висок-density-липопротеин (HDL ) холестерол) и при пациенти с първична хиперхолестеролемия (хетерозиготни така и не Фамилна). Tredaptive трябва да се прилага при пациенти в комбинация с 3-хидрокси-3-метил-glutaryl-коензим а (HMG-Coa)-редуктазата (статини), когато ефектът на понижаване на холестерола HMG-Coa редуктазата в монотерапии неадекватов. Той може да се използва като монотерапии само при пациенти, при които на HMG-Coa редуктазата се счита за непрактично или не издържи. Диета и други не са лекарства методи на лечение (e. упражнения, намаляване на теглото) трябва да продължат по време на лечението с Tredaptive.
Каталог на резюме:
Revision: 11
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2008-07-03
Листовка
31
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TREDAPTIVE 1 000 MG/20 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
никотинова киселина/ларопипрант
_(nicotinic acid/laropiprant)_
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tredaptive и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tredaptive
3.
Как да приемате Tredaptive
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tredaptive
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TREDAPTIVE И ЗА
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tredaptive 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено
освобождаване.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка с изменено
освобождаване съдържа 1 000 mg
никотинова киселина
_(nicotinic _
_acid)_
и 20 mg ларопипрант
_(laropiprant)_
.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всяка таблетка с изменено
освобождаване съдържа 128,4 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с изменено освобождаване.
Таблетка с форма на капсула, бяла до
почти бяла, с вдлъбнато релефно
означение “552” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tredaptive е показан за лечение на
дислипидемия, особено при възрастни
пациенти с
комбинирана смесена дислипидемия
(характеризираща се с повишени нива на
LDL-холестерол
и триглицериди и ниски стойности на
HDL-холестерол) и при възрастни
пациенти с първична
хиперхолестеролемия (хетерозиготна
фамилна и нефамилна).
Tredaptive трябва да се използва при
пациенти в комбинация с HMG-CoA
редуктазни
инхибитори (статини), когато
пони
Прочетете целия документ
