Tredaptive

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
11-07-2008

Active ingredient:

laropiprant, никотинова киселина

Available from:

Merck Sharp Dohme Ltd.

ATC code:

C10AD52

INN (International Name):

laropiprant, nicotinic acid

Therapeutic group:

Липидни модифициращи агенти

Therapeutic area:

Дислипидемиите

Therapeutic indications:

Tredaptive е показан за лечение на дислипидемия особено при пациенти с комбинирани смесена дислипидемия (характеризират с повишени нива на ниско-density-липопротеин (LDL) холестерол и триглицериди и нисък висок-density-липопротеин (HDL ) холестерол) и при пациенти с първична хиперхолестеролемия (хетерозиготни така и не Фамилна). Tredaptive трябва да се прилага при пациенти в комбинация с 3-хидрокси-3-метил-glutaryl-коензим а (HMG-Coa)-редуктазата (статини), когато ефектът на понижаване на холестерола HMG-Coa редуктазата в монотерапии неадекватов. Той може да се използва като монотерапии само при пациенти, при които на HMG-Coa редуктазата се счита за непрактично или не издържи. Диета и други не са лекарства методи на лечение (e. упражнения, намаляване на теглото) трябва да продължат по време на лечението с Tredaptive.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2008-07-03

Patient Information leaflet

                                31
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TREDAPTIVE 1 000 MG/20 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
никотинова киселина/ларопипрант
_(nicotinic acid/laropiprant)_
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tredaptive и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tredaptive
3.
Как да приемате Tredaptive
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tredaptive
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TREDAPTIVE И ЗА
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tredaptive 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено
освобождаване.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка с изменено
освобождаване съдържа 1 000 mg
никотинова киселина
_(nicotinic _
_acid)_
и 20 mg ларопипрант
_(laropiprant)_
.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всяка таблетка с изменено
освобождаване съдържа 128,4 mg лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с изменено освобождаване.
Таблетка с форма на капсула, бяла до
почти бяла, с вдлъбнато релефно
означение “552” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tredaptive е показан за лечение на
дислипидемия, особено при възрастни
пациенти с
комбинирана смесена дислипидемия
(характеризираща се с повишени нива на
LDL-холестерол
и триглицериди и ниски стойности на
HDL-холестерол) и при възрастни
пациенти с първична
хиперхолестеролемия (хетерозиготна
фамилна и нефамилна).
Tredaptive трябва да се използва при
пациенти в комбинация с HMG-CoA
редуктазни
инхибитори (статини), когато
пони
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient laropiprant, никотинова киселина

laropiprant, никотинова киселина

ATC code C10AD52

C10AD52

Marketed by Merck Sharp Dohme Ltd.

Merck Sharp Dohme Ltd.

INN (International Name) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 31-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Tredaptive laropiprant, никотинова киселина nicotinic acid

Tredaptive laropiprant, никотинова киселина nicotinic acid

View documents history

Documents history Documents history

Tredaptive