Travatan

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

травопрост

Предлага се от:

Novartis Europharm Limited

АТС код:

S01EE04

INN (Международно Name):

travoprost

Терапевтична група:

Офталмологични

Терапевтична област:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Терапевтични показания:

Намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни пациенти с очна хипертензия или глаукома с отворен ъгъл (виж раздел 5. Намаляване на повишено вътреочното налягане при педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца преди < 18 години с очна хипертония или детска глаукома (виж раздел 5.

Каталог на резюме:

Revision: 30

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2001-11-27

Листовка

23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRAVATAN 40 МИКРОГРАМА/ML КАПКИ ЗА ОЧИ,
РАЗТВОР
травопрост (travoprost)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява TRAVATAN и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате TRAVATAN
3.
Как да използвате TRAVATAN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате TRAVATAN
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TRAVATAN
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
TRAVATAN
СЪДЪРЖА ТРАВОПРОСТ
, представител на група лекарства,
наречени
ПРОСТАГЛАНДИНОВИ

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TRAVATAN 40 микрограма/ml капки за очи,
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml от разтвора съдържа 40
микрограма травопрост (travoprost).
Помощни вещества с известно действие
Всеки ml от разтвора съдържа
поликватерниум-1 ((POLYQUAD) 10 микрограма,
пропиленгликол 7,5 mg, полиоксиетилен
хидрогенирано рициново масло 40 (HCO-40) 2
mg (вж.
Точка 4.4.)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор (капки за очи)
Прозрачен, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на повишеното вътреочно
налягане при възрастни пациенти с
очна хипертензия
или откритоъгълна глаукома (вж. точка
5.1).
Намаляване на повишеното вътреочно
налягане при педиатрични пациенти на
възраст от
2 месеца до < 18 години с очна
хипертензия или глаукома в детска
възраст (вж. Точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни, включително
популация в старческа възраст _
Дозата е една капка TRAVATAN в
конюнктивалния сак на засегнатото
око(очи) един път
дневно. Оптимален ефект се получава,
ако до