Travatan
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-06-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-06-2022
Public Assessment Report
(PAR)
02-03-2015
Active ingredient:
травопрост
Available from:
Novartis Europharm Limited
ATC code:
S01EE04
INN (International Name):
travoprost
Therapeutic group:
Офталмологични
Therapeutic area:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Therapeutic indications:
Намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни пациенти с очна хипертензия или глаукома с отворен ъгъл (виж раздел 5. Намаляване на повишено вътреочното налягане при педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца преди < 18 години с очна хипертония или детска глаукома (виж раздел 5.
Product summary:
Revision: 30
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2001-11-27
Patient Information leaflet
23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRAVATAN 40 МИКРОГРАМА/ML КАПКИ ЗА ОЧИ,
РАЗТВОР
травопрост (travoprost)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява TRAVATAN и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате TRAVATAN
3.
Как да използвате TRAVATAN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате TRAVATAN
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TRAVATAN
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
TRAVATAN
СЪДЪРЖА ТРАВОПРОСТ
, представител на група лекарства,
наречени
ПРОСТАГЛАНДИНОВИ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TRAVATAN 40 микрограма/ml капки за очи,
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml от разтвора съдържа 40
микрограма травопрост (travoprost).
Помощни вещества с известно действие
Всеки ml от разтвора съдържа
поликватерниум-1 ((POLYQUAD) 10 микрограма,
пропиленгликол 7,5 mg, полиоксиетилен
хидрогенирано рициново масло 40 (HCO-40) 2
mg (вж.
Точка 4.4.)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор (капки за очи)
Прозрачен, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на повишеното вътреочно
налягане при възрастни пациенти с
очна хипертензия
или откритоъгълна глаукома (вж. точка
5.1).
Намаляване на повишеното вътреочно
налягане при педиатрични пациенти на
възраст от
2 месеца до < 18 години с очна
хипертензия или глаукома в детска
възраст (вж. Точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни, включително
популация в старческа възраст _
Дозата е една капка TRAVATAN в
конюнктивалния сак на засегнатото
око(очи) един път
дневно. Оптимален ефект се получава,
ако до
Read the complete document
