Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - анакинра - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - Имуносупресори - Ревматоиден артрит (РА)Кинерет е показан при възрастни за лечение на признаци и симптоми на РА в комбинация с метотрексат, с неадекватен отговор на метотрексат само . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. Периодичната треска syndromeskineret е показан за лечение на следните аутовоспалительные синдроми периодична болест при възрастни, юноши, деца и бебета на възраст между 8 месеца и по-възрастни с телесно тегло от 10 кг и по-горе:криопиринассоциированные периодични синдроми (caps)с Кинерет е показан за лечение на покрива, в това число:за новородено-началото на Мультисистемное възпалително заболяване (НОМИД) / хроничен инфантильный неврологична, кожен, ставния синдром (cinca)Макла-Уэллса синдром (mw)семеен холодовая Аутовоспалительные синдром (fcas)фамилна средиземноморска треска (ФМФ)Кинерет е показан за лечение на фамилна средиземноморска треска (ФМФ). Кинерет трябва да се прилага в комбинация с други лекарствени средства, при необходимост. Още diseasekineret, се посочва в възрастни, юноши, деца и бебета на възраст между 8 месеца и по-възрастни с телесно тегло от 10 кг и по-горе, за лечение на болестта на Стилла-Шоффара, включително и системи за младежки идиопатична артрит (sjia) и зряла възраст, болест на Стилла-Шоффара (aop), с активна система за функция от умерена до висока активност на заболяването, или при пациенти с продължаващата активност на заболяването след лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и глюкокортикоиди. Кинерет може да бъде дадено като монотерапии или в комбинация с други противовъзпалителни лекарства и заболевани-усъвършенстват antirheumatic лекарства (dmards).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - Ваксини - Активна имунизация срещу инвазивно заболяване и остър отит на средното ухо, причинени от streptococcus pneumoniae при бебета и деца от шест седмици нагоре до пет години на възраст. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 в продуктовата информация за информация за защита срещу специфични пневмококови серотипове. Прилагането на ваксината synflorix трябва да се определя въз основа на официални препоръки, като се вземе предвид влиянието на инвазивни заболявания в различните възрастови групи, както и променливостта на серотип на епидемиологията в различни географски райони.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - външна мембрана мехурчета от менингококк група b (щам 98/254 nc), рекомбинантный менингококк група в fhbp на синтеза на белтъци, рекомбинантен менингококк група b нада протеин, рекомбинантный менингококк група в nhba синтеза на протеини - Менингит, менингококов - Менингококови ваксини - Активна имунизация срещу инвазивно заболяване, причинено от щамове neisseria meningitidis серогрупа-В.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Устекинумаб - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Имуносупресори - diseasestelara на крон е показан за лечение на възрастни пациенти с болест на Крон, ревматоиден, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или tnf антагонист или имат медицински противопоказания за такава терапия. colitisstelara улцерозен е показан за лечение на възрастни пациенти с вмеру до строго активен язвенному колиту, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или биологични или медицински противопоказания за такава терапия. Дъска psoriasisstelara се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при възрастни, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания или непоносимост към друга системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат и псоралена ултравиолетовите. Детска плака psoriasisstelara се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при деца и юноши пациенти на възраст от 6 и повече години, които са недостатъчно контролирани от, или не се толерира, други системни терапии, или phototherapies. Псориатичен arthritisstelara, самостоятелно или в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишните номера-биологични болест-модифицирующие противоревматические лекарства (dmards) терапия е неадекватна..

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Сиролимус - graft rejection; kidney transplantation - Имуносупресори - rapamune е показан за профилактика на отхвърляне на орган при възрастни пациенти при нисък до умерен имунологичен риск, получаващи бъбречна трансплантация. Препоръчва се Рапамун да бъдат използвани в комбинация с микроэмульсией циклоспорина и с кортикостероиди в продължение на 2 до 3 месеца. Рапамун може да бъде продължено като поддържаща терапия с кортикостероиди, само ако циклоспорин микроэмульсия може постепенно да бъде прекратено. Рапамун е показан за лечение на пациенти с единични лимфангиолейомиоматоз с умерена болест на белите дробове или намалена функция на белите дробове .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - типранавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Аптивус, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, показан за комбинирана антиретровирусна терапия, ХИВ-1 инфекция в по-висока степен подготвени за възрастни и юноши на 12 години и по-възрастни с вирус, устойчив към много ингибиторам протеазни . Аптивус трябва да се използва само като част от активната комбинация от антиретровирусни лекарства при пациенти с липсата на други терапевтични възможности. Този индекс се базира на резултатите от втората фаза iii проучвания, проведени в най-голяма степен подготвени за възрастни пациенти (средна серия от 12 до антиретровирусными лекарства) с вируса, устойчиви на ингибиторам протеаза и от една Фаза ii научни изследвания, посветени на проучване от фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Аптивус основно лечение-опитните подрастващите пациенти на възраст от 12 до 18 години. Приемане на решение за започване на лечение с Аптивус, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, задълбочено внимание трябва да бъде отделено на историята на лечението на пациента и характера на мутации, свързани с различни агенти. Генотипического или фенотипического изпитване (ако има такива) и историята на лечение трябва да се използва Аптивус. Началото на лечението трябва да се разгледа комбинация от мутации, които могат да повлияят отрицателно на вирусологический отговор на Аптивус, въведени съвместно с ниска доза ritonavir.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - тип на човешки папиломен вирус 6 Л1 протеин на вируса hpv тип 11 Л1 протеин от човешки папиломен вирус тип 16 Л1 протеин на вируса hpv тип 18 Л1 протеин - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - Ваксини - Силгард ваксина за използване на възраст от 9 години за предупреждение:преканцерозни лезии на половите органи (на шийката на матката, вулвата и влагалището), преканцерозни лезии на аналната област, рак на шийката на матката и анален рак, причинно свързани с определени онкогенным човешкия папиломен вирус (hpv); генитални кондиломи (брадавици брадавици), причинно свързани със специфични hpv. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за важна информация за данните, които подкрепят тази индикация. Използването на Силгард трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - Денга - Ваксини - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 и 4. Използването на dengvaxia трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - човешка папиломавирусна ваксина [видове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (рекомбинантна, адсорбирана) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - Ваксина срещу папилломавируса - Гардасил 9 е показан за активна имунизация на хора на възраст от 9 години срещу hpv следните заболявания:на преканцерозни лезии и рак, които засягат шийката на матката, вульву, влагалището и ануса, причинени от ваксината срещу hpv typesgenital кондиломи (брадавици брадавици), причинени от определени типове hpv. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1, за получаване на важна информация относно данните, които подкрепят тези показания. Използването на Гардасила 9 трябва да бъдат в съответствие с официалните препоръки.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - човешки ротавирус, живи атенюирани - immunization; rotavirus infections - Ваксини - rotarix е показан за активна имунизация на бебета на възраст от 6 до 24 седмици за предпазване от гастроентерит поради ротавирусна инфекция. Използването на показателите не е статистическа значимост трябва да разчита на официалните препоръки.