Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - трастузумаб - breast neoplasms; stomach neoplasms - Антинеопластични средства - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - мелатонин - Смущения при започване и поддържане на съня - психолептици - melatonin neurim is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - инсулин гларжин - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Моноклонални антитела - По-рано леченным хронично лимфолейкозом (ХЛЛ): собственик в комбинация с хлорамбуцилом или бендамустин е показан за лечение на пациенти с ХЛЛ, които не са получили предварително лечение и които нямат право на флударабин-терапия. Рецидив на ХЛЛ: собственика е посочено в комбинация с флударабином и циклофосфаном за лечение на възрастни пациенти с рецидив ХЛЛ. Рефрактерным ХЛЛ: собственика е показан за лечение на ХЛЛ при пациенти, които резистентны до флударабина и алемтузумаб.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - ламивудин - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Епивир е показан като част от антиретровирусната комбинация терапия за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (hiv)-инфектирани възрастни и деца.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - леветирацетам - епилепсия - Други противоэпилептические средства - levetiracetam sun е показан като монотерапия при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на възраст от 16 години с новодиагностицирана епилепсия. Леветирацетам Слънцето се посочва като съпътстваща терапия:при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни и деца от четири години с епилепсия;при лечение на миоклонические гърчове при възрастни и юноши на 12 години с непълнолетни миоклоническая епилепсия;лечение на първични генерализованных тонико-клонических спазми при възрастни и юноши на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия. Слънцето Леветирацетам концентрат е алтернатива за пациенти, когато пероральное прилагането на временно не е възможно.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - севеламер карбонат - hyperphosphatemia; renal dialysis - Всички други терапевтични продукти - renvela е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти, подложени на хемодиализа или перитонеална диализа. renvela също така е показано за контрол hyperphosphataemia при възрастни пациенти с хронично заболяване на бъбреците, без диализа с фосфор в кръвния серум ≥ 1. 78 ммол/л. renvela трябва да се използва в рамките на няколко терапевтични подходи, които могат да включват калциеви добавки, 1,25-дигидрокси витамин d3 или един от неговите аналози за контрол на развитие на заболяване на бъбречните каналчета .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - паратироиден хормон - хипопаратиреоидизъм - Калциева хомеостаза - natpar е показан като допълнителна терапия при възрастни пациенти с хроничен хипопаратироидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартна терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - гадоверсетамид - Магнитен резонанс - Контрастна медия - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. Оптимарк е предназначен за използване с магнитно-резонансната томография (mri) на централната нервна система (ЦНС) и черния дроб. Тя осигурява контраст и улеснява визуализацията и помага с характеристика на огнища на поражение и патологични структури в ЦНС и на черния дроб при пациенти с известна или сериозни подозрения за патология.