Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - арипипразол - schizophrenia; bipolar disorder - психолептици - abilify е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Абилифай е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговорили на лечение арипипразолом. Абилифай е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при юноши на възраст от 13 години и по-възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Пембролизумаб - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - Антинеопластични средства - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. Пациенти с egfr или АЛК положителни тумори мутации също трябва да получават таргетную терапия до получаване на Кейтруда. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Ипилимумаб - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 и 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - хидрокортизон - Надбъбречна недостатъчност - Кортикостероиди за системна употреба - Заместителна терапия надбъбречната недостатъчност при новородени, деца и юноши (от раждането до < 18 години).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - Антинеопластични средства - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. Инсулин човешки winthrop бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. insuman бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - интерферон алфа-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - Хроничен хепатит btreatment възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързани с признаци на хепатит Б, с репликация на вируса (наличието на ДНК на вируса на хепатит В вирус (hbv ДНК) и хепатит b антиген (hbeag) и, повишена аланинаминотрансферазы (alt) и гистологически доказано активно възпаление на черния дроб и / или фиброза. Хронична възбуда е до лечение на хепатит С introna, се вземат предвид резултатите от клиничните изследвания, които сравняват introna с пегилированным интерфероном. Възрастен patientsintrona е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са с повишени трансаминазы на черния дроб, без декомпенсации, и които са положителни за хепатит С вирусна РНК (hcv rna). Най-добрият начин да се използват introna в този знак в съчетание с рибавирином. Децата на възраст три и повече години и adolescentsintrona посочва в режим комбинация с рибавирином за лечение на деца на възраст от три години и младежи, които имат хроничен хепатит С, по-рано не са били лекувани, без черния дроб в стадий на декомпенсации, и които са положителни за hcv-РНК. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, което води до намаляване на крайния ръст на възрастен човек при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Космати клетки leukaemiatreatment пациенти с волосатоклеточным левкемия. Хронична миелогенна левкемия leukaemiamonotherapytreatment възрастни пациенти с Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката или БЦР/АБЛ-транслокация-позитивен хроничен myelogenous лейкове. Клиничен опит показва, че гематологические и цитогенетические мажор / минор отговор може да се получи при повечето пациенти. Основната цитогенетический отговор се определя от < 34 % pe+ лейкемического клетки в костния мозък, докато леки реакции ≥ 34 %, но по-малко от 90 % рН+ клетки в костния мозък. Комбинация от therapythe комбинация на интерферон алфа-2b и цитозар (ara-c), се въвеждат в рамките на първите 12 месеца на лечение е доказано, значително увеличаване на количеството на основните цитогенетических отговори и значително да се удължи общата преживяемост на три години в сравнение с интерфероном алфа-2b монотерапии. Няколко myelomaas поддържаща терапия при пациенти, които са достигнали обективна ремисия (повече от 50% намаляване на миеломы протеин) след първоначалното индукционна химиотерапия. Текущата клиничен опит показва, че поддържаща терапия интерфероном алфа-2b удължава фазата на плато, обаче влияние върху общата преживяемост не са били убедително представени. Фоликуларен lymphomatreatment високо тумор тежестта на фоликуларен лимфом като добавка към подходяща комбинация от химиотерапия, като chop-как режим. Високо тежестта на тумора се определя като един, който има най-малко едно от следните: обемни тумори (> 7 cm) участието на три или повече от ключовите възли (всеки > 3 cm), системни симптоми (загуба на тегло > 10 %, повишена температура > 38°c в продължение на повече от осем дни, или нощно изпотяване), спленомегалия за пъпа, централен орган на запушване или сдавления синдром, orbital или епидурална участие, серозен излив, или левкемия. tumourtreatment карциноиден карциноидные тумори с лимфните възли или метастази в черния дроб и с карциноидный синдром. Злокачествени melanomaas адъювантная терапия при пациенти, които са свободни от болести след хирургическа намеса, но при висок риск от системен рецидив, e. пациенти с първичен или рецидивирующим (клинични или патологични) на лимфните възли.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - Нарушения, свързани с опиоиди - Други лекарства в нервната система - Подмяна на лечение за зависимост от наркотици, в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - натриев оксибат - cataplexy; narcolepsy - Други лекарства в нервната система - Лечение на нарколепсия с катаплексия при възрастни пациенти.