Alkindi

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

хидрокортизон

Предлага се от:

Diurnal Europe B.V.

АТС код:

H02AB09

INN (Международно Name):

hydrocortisone

Терапевтична група:

Кортикостероиди за системна употреба

Терапевтична област:

Надбъбречна недостатъчност

Терапевтични показания:

Заместителна терапия надбъбречната недостатъчност при новородени, деца и юноши (от раждането до < 18 години).

Каталог на резюме:

Revision: 8

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2018-02-09

Листовка

33
Б.
ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALKINDI 0,5 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 1 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 2 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 5 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
хидрокортизон (hydrocortisone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вашето дете. Не го преотстъпвайте на
други хора.
То може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
тези на детето, на което е предписано
лекарството.
-
Ако Вашето дете получи някакви
нежелани реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Alkindi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Alkindi
3.
Как да използвате Alkindi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Alkindi
6.
Съдържание на

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 0,5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 1 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 2 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гранули в капсули за отваряне
Гранулите са бели до почти бели и се
съдържат в прозрачна, безцветна
твърда капсула
(размер 00el).
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана с
червено мастило маркировка „INF-0.5“.
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана със
синьо мастило маркировка „INF-1.0“.
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана със
зелено мастило марк�