Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ибандронова киселина - Остеопороза, постменопауза - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е доказана. Ефективността на femoral-врата фрактури не е установена.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - такролимус монохидрат - liver transplantation; kidney transplantation - Имуносупресори - Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни пациенти с бъбречни или чернодробни алографти. Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ибандронова киселина - Остеопороза, постменопауза - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури (виж раздел 5. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е демонстрирана ефективност на фрактури на шийката на бедрената кост не е истина.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - кератит - Офталмологични - Лечение на умерено (устойчиви епителните дефект) или тежки (язва на роговицата) невротрофичен кератит при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - вигабатрин - spasms, infantile; epilepsies, partial - Противоэпилептические средства, - kigabeq е посочено в бебета и деца от 1 месец до по-малко от 7 години за:лечение на монотерапии детска спазми (синдром на Веста). Лечение в комбинация с други антиепилептични лекарства за пациенти с резистентной парциальной епилепсия (фокальные пристъпи С или без вторична генерализации, т.е. там, където всички други подходящи наркотик комбинации са недостатъчни или не са били толерантни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - Остеопороза, постменопауза - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на постменопаузална остеопороза при пациенти с риск от недостиг на витамин d. adrovance намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и бедрото .