Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):за лечение на hiv-1 инфекция като компонент на антиретровирусната терапия (арт)-опитните възрастни пациенти, включително и тези, които са били силно предварително обработени. За лечение на hiv-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст от 3 години и не по-малко от 15 кг телесно тегло. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir, задълбочено внимание трябва да бъде отделено на историята на лечението на пациента и характера на мутации, свързани с различни агенти. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1 инфекция) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir в такива арт-опитни пациенти, генотипическое тестване трябва да се ръководите при използване на darunavir (виж раздели 4. 2, 4. 3, 4. 4 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дулоксетин - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - Лечение на голям депресивен;лечение на диабетна периферна нейропатической на болката, Лечение на генерализирано тревожно разстройство;дулоксетин mylan в определени възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir дизопроксил малеат - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - разагилин тартрат - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - Разагилин mylan е показан за лечение на идиопатична Паркинсонова болест (Пд) като монотерапия (без леводопа) или като съпътстваща терапия (с леводопа) при пациенти с края на доза колебания.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - прегабалин - anxiety disorders; epilepsy - Противоэпилептические средства, - Нейропатическая painpregabalin mylan в е показан за лечение на периферна и Централна нейропатической болка при възрастни. epilepsypregabalin mylan в показан като допълнителна терапия при възрастни с парциальными спазми С или без вторична генерализации. Генерализирана тревожност disorderpregabalin mylan в е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - тадалафил - Ерективна дисфункция - urologicals - Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже. За да бъде ефективен тадалафил, се изисква сексуална стимулация. tadalafil mylan в не е показан за употреба от жени.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir дизопроксил малеат - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Внимание/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan е фиксирана доза комбинация от внимание, emtricitabine и tenofovir disoproxil. Той е показан за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус-1 (hiv-1) при възрастни на възраст 18 години и повече с вирусологичен подтискане на hiv-1 РНК нива на < 50 копия/ml върху техните текущи комбинирана антиретровирусна терапия за повече от три месеца. Пациентите не трябва да имат опит вирусологични провал на всяко предварително антиретровирусна терапия и трябва да се знае, че не са паразитиращи вирусни щамове с мутации дава значителна устойчивост към някоя от трите компонента, които се съдържат в внимание / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan преди започване на си първия антиретровирусно лечение режим. Демонстрация в полза на efavirenz/emtricitabine/tenofovir дизопроксил се основава преди всичко на 48-седмично данни от клинични проучвания, в които пациентите с устойчиво вирусологическим борбата на комбинирана антиретровирусна терапия, се променя на efavirenz/emtricitabine/tenofovir дизопроксил (виж раздел 5. Няма данни са налични в момента от клинични проучвания с внимание/emtricitabine/tenofovir disoproxil в лечението нелекувани или в силно, лекувани преди това пациенти. Няма данни за поддържане на комбинация от efavirenz/emtricitabine/tenofovir дизопроксил и други антиретровирусни агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - гефитиниб - Карцином, недребноклетъчен белодроб - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Гефитиниб mylan в определено като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР‑tc.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - Триоксид арсен mylan в е показан за индукция на ремисия и консолидация при възрастни пациенти с за първи път разкри нисък до среден риск от остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (левкоцити ≤ 10 х 103/МЛ) в комбинация с транс-ретиноевая киселина (ПРОТИВОТАНКОВИ)- пристъпно/продължителна остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (предишна обращение трябва да съдържа ретиноиди и химиотерапия)се характеризира с наличието на t(15;17) транслокации и/или наличието на промиелоцитарный левкемия/ретиноевая киселина рецептор Алфа (ПМЛ/rar Алфа) ген. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не beenexamined.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - диметил фумарат - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Имуносупресори - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.