Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - елвитегравир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - vitekta прилага с ritonavir подсилена протеазен инхибитор и с други антиретровирусните агенти, е показан за лечение на човека-имунна недостатъчност вирус-1 (hiv-1) инфекции при възрастни, които са заразени с ХИВ-1 без известни мутации свързани с резистентност към elvitegravir.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - мелатонин - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - психолептици - slenyto е показан за лечение на безсъние у деца и юноши на възраст 2-18 с разстройство от аутистичния спектър (asd) и / или smith-magenis синдром, когато сън хигиенни мерки са били недостатъчни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - Дислипидемиите - Липидни модифициращи агенти - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - Невромускулна блокада - Всички други терапевтични продукти - Възстановяване на нервно-мускулната блокада, предизвикана от рокурония или векурония. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ибандронова киселина - Остеопороза, постменопауза - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е доказана. Ефективността на femoral-врата фрактури не е установена.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - Препарати за лечение на рани и язви - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - Бивалирудин - Остър коронарен синдром - Антитромботични агенти - angiox включен като антикоагуланти при възрастни пациенти, подложени на чрескожное коронарна интервенция (ЧКВ), включително и при пациенти с st-сегмента височина на инфаркт на миокарда (stemi) минавайки през първичния ЧКВ. angiox също така е показан за лечение на възрастни пациенти с нестабилна стенокардия / липса на сегмента st инфарктом на миокарда (eli / ОИМ без вдигане на st сегмент), планирани за спешно или ранна интервенция. angiox трябва да предпише аспирин и клопидогрел.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - Хиперхолестеролемия - Липидни модифициращи агенти - lojuxta е посочено като допълнение към диета с low‑fat и други lipid‑lowering лекарствени продукти, със или без ниско density липопротеин (ldl) аферезис при възрастни пациенти с хомозиготна недостатъчност Фамилна хиперхолестеролемия (hofh). Генетично потвърждение на hofh трябва да бъде получена от възможности. Други форми на първоначалните гиперлипопротейнемия и вторичните причини за хиперхолестеролемия (e. нефротический синдром, хипотиреоидизъм), трябва да бъдат изключени.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - Хапчета orkambi са показани за лечение на муковисцидоза (mv) при пациенти на възраст 6 и повече години, които са гомозиготами по мутации f508del в гена cftr . orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.