Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - иматиниба мезилат - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Антинеопластични средства - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив, не трябва да получават помощните терапия. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - променените живи говеждо месо, вирусна диария вирус тип 1, стая-цитопатического на родителския щам ке-9 и модернизация на живо говеждо месо, вирусна диария вирус от тип 2, да не цитопатического на родителския щам Ню Йорк-93 - Имуномодулатори за бичи, живи вирусни ваксини - За активна имунизация на едрия рогат добитък от 3-месечна възраст за намаляване на хипертермия и за намаляване на намаляване на броя на белите кръвни клетки, причинено от вирусна диария едър рогат добитък (bvdv-1 и bvdv-2), и намаляване на изолиране на вируса и вирусемии, причинени от bvdv-2. За активна имунизация на едър рогат добитък срещу bvdv-1 и bvdv-2, за да се предотврати раждането упорито заразени телета, причинени от заразяване трансплацентарное.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - монензин (като натриев монензин) - Лекарства за профилактика и/или лечение acetonemia - Говеда (крави и юници) - За намаляване на честотата на кетозата в периферните млечни крави / юница, за които се очаква да развият кетоза.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - Протопорфирия, еритропоетична - Умори и протекти - Предотвратяване на фототоксичност при възрастни пациенти с еритропоетична протопорфирия (epp).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - кератит - Офталмологични - Лечение на умерено (устойчиви епителните дефект) или тежки (язва на роговицата) невротрофичен кератит при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - Ангиотензин ii ацетат - hypotension; shock - Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин - giapreza е показан за лечение на продължителна хипотония при възрастни с септическим или други разпределителни удари, които остават хипотония, въпреки адекватна на реституцията на обема и приложение на катехоламини и други налични вазопрессорной терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - piqray, се посочва в комбинация с фулвестрант за лечение на жени след менопауза и мъже, с хормон рецептори (pr)-положителен, хорско эпидермическое приемащото устройство 2 фактор на растежа (her2 и)-отрицателен, локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза с мутация pik3ca след прогресия на заболяването след хормонална терапия, тъй като монотерапии (вж. раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - флорбетабен (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. neuraceq е радиофармацевтический препаратът е показан за позитронна-емисионна томография (pet) томография β амилоид neuritic плътност на плака в мозъка на възрастни пациенти с когнитивни нарушения, които се оценяват за болестта Альцгеймераа (АД) и други причини за когнитивни нарушения. neuraceq трябва да се използва в комбинация с клинична оценка. Отрицателно сканиране показва редки или не плаки, което не е в съответствие с диагноза ад.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - дулоксетин - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - Лечение на тежко депресивно разстройство. Лечение на диабетна периферна невропатична болка. Лечение на генерализирано тревожно разстройство . cymbalta, се посочва в възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - дулоксетин - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - Дулоксетин Лили е показан при възрастни за лечение на големи депресивни disordertreatment диабетна периферна нейропатической paintreatment общи disorderduloxetine тревожност Лили, се посочва в възрастни.