Cymbalta
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-12-2021
Данни за продукта
(SPC)
21-12-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
18-01-2010
Активна съставка:
дулоксетин
Предлага се от:
Eli Lilly Nederland B.V.
АТС код:
N06AX21
INN (Международно Name):
duloxetine
Терапевтична група:
Psychoanaleptics,
Терапевтична област:
Anxiety Disorders; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
Терапевтични показания:
Лечение на тежко депресивно разстройство. Лечение на диабетна периферна невропатична болка. Лечение на генерализирано тревожно разстройство . Cymbalta, се посочва в възрастни.
Каталог на резюме:
Revision: 31
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2004-12-17
Листовка
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CYMBALTA 30 MG ТВЪРДИ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ
КАПСУЛИ
CYMBALTA 60 MG ТВЪРДИ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ
КАПСУЛИ
Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine
(като hydrochloride))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Cymbalta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Cymbalta
3.
Как да приемате Cymbalta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cymbalta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYMBALTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Cymbalta съдържа ак
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cymbalta 30 mg твърди стомашно-устойчиви
капсули
Cymbalta 60 mg твърди стомашно-устойчиви
капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Cymbalta 30 mg
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин
(duloxetine) (като хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка капсула може да съдържа до 56 mg
захароза.
Cymbalta 60 mg
Всяка капсула съдържа 60 mg дулоксетин
(duloxetine) (като хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка капсула може да съдържа до 111 mg
захароза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда стомашно-устойчива капсула
Cymbalta 30 mg
Непрозрачно бяло тяло, с надпис ‘30 mg’
и непрозрачна синя капачка с
напечатано ‘9543’.
Cymbalta 60 mg
Непрозрачно зелено тяло, с надпис ‘60
mg’ и непрозрачна синя капачка с
напечатано ‘9542’.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на голямо депресивно
разстройство
Лечение на диабетна периферна
невропатна болка
Лечение на генерализирано тревожно
разстройство
Cymbalta е показан при възрастни.
За допълнителна информация вижте
точка 5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозиров
Прочетете целия документ
