Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - еноксапарин натрий - Венозен тромбоемболизъм - Антитромботични агенти - thorinane е показан за възрастни за: - профилактика на венозна тромбоэмболии, особено при пациенти, подложени на ортопедични или обща хирургия. - Профилактика на венозна тромбоэмболии при пациенти, прикованных до леглото поради остри заболявания, включително остра сърдечна недостатъчност, остра дихателна недостатъчност, тежки инфекции, както и влошаване на ревматични заболявания, водещи до спиране от движение на пациента (отнася се за силни 40 мг/0. 4 мл). - Лечение на дълбока венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза), усложнен или неосложненным развитието на ТЭЛА. - Лечение на нестабилна ангина и non-q миокарден инфаркт вълна, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask). - Лечение на остър инфарктом на миокарда с възхода на st сегмент (ИМПЅТ), включително и на пациенти, които се лекуват консервативно или кой ще бъде по-късно да мине перкутанна транслюминальная коронарна ангиопластика (отношение на силните страни на 60 мг/0. 6 мл, 80 мг/0. 8 мл и 100 мг/1 мл). - Профилактика на съсирването на кръвта в системата ин кръвообращението по време на гемодиализа. Профилактика и лечение на различни заболявания, свързани с съсиреци кръв при възрастни.

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Сева Анимал Хелт България ЕООД - altrenogest - перорален разтвор - 4.0 mg/ml - свине

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - ампренавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - agenerase, в комбинация с други антиретровирусными лекарства, които се предписват за лечение на протеазен инхибитор (ПИ) опитен hiv-1 инфектирани възрастни и деца над 4 години. Капсули agenerase, като правило, трябва да се прилага с ниска доза ritonavir, приемани като усилвател от фармакокинетиката ампренавира (виж раздели 4. 2 и 4. Изборът на ампренавир трябва да се основава на индивидуално изследване за вирусна резистентност и история на лечението на пациентите (вж. Точка 5. В полза на agenerase силен ritonavir не е доказана при пациенти ПИ главини (виж раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Ипилимумаб - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 и 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - Цял Вирион, инактивированный, съдържащ антигени*: А/Виетнам/1194/2004 (h5n1)* произведени в яйца - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Пандемичната ваксина срещу грип трябва да се използва в съответствие с официалните указания.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - фондапаринукс натрий - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - Антитромботични агенти - 5 mg / о. 3 ml и 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на тежки ортопедични операции на долните крайници като фрактури на бедрената кост, големи коляното или смяна на тазобедрената става. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на операции на органите на коремната кухина, които се считат с висок риск от тромбоемболични усложнения, като например пациенти, подвергающиеся коремна хирургия на рака (виж раздел 5. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, които се считат с висок риск от развитие на ВТЭ и които обездвижены се дължи на остро заболяване, като сърдечна недостатъчност и/или от остри респираторни заболявания и/или остри инфекциозни или възпалителни заболявания. , , 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: лечение на нестабилна стенокардия или non-st сегмент височина на инфаркт на миокарда (eli/ОИМ без вдигане на сегмента st) при пациенти, за които спешно (< 120 мин) инвазивное лечение (ЧКВ) не е посочено (виж раздели 4. 4 и 5. Лечението на инфаркт на миокарда възхода на st сегмент (st-ОИМ) при пациенти, които се управляват с помощта на тромболитиков или които първоначално трябва да получават никакви други форми на терапия реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / о. 6 ml и 10 mg / l. 8 мл разтвор за инжектиране: Лечение на остра дълбока венозна тромбоза (dvt) и лечение на остра тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА), с изключение на гемодинамически нестабилни пациенти или пациенти, които изискват провеждане на тромболизиса или эмболэктомии белодробна.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - relugolix - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - eperzan е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни за подобряване на гликемичния контрол, като:monotherapywhen диета и физически упражнения сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол при пациенти, за които прилагането на метформина се счита за непрактично поради противопоказания или непоносимост. Добави в комбинация от терапия в комбинация с други сахароснижающих лекарства, включително и на базалния инсулин, когато те, заедно с диета и физически упражнения не гарантират адекватен гликемичен контрол (виж раздел 4. 4 и 5. 1 за наличните данни за различни комбинации).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

medac - иматиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - Инхибитори на протеинкиназы - Иматиниба medak се предписват за лечение на:педиатрични пациенти с за първи път разкри Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката (на bcr-abl), която положително (рН+) хронична миелогенна левкемия (ХМЛ), за които трансплантацията на костен мозък не се разглежда като първа линия на лечение;педиатрични пациенти с ph+ХМЛ в хронична фаза при неефективност на интерферон-алфа-терапия, или в ускорена фаза;образование за възрастни и педиатрични пациенти с ph+ХМЛ в бластный криза;образование за възрастни и педиатрични пациенти за първи път поставена диагноза положителна остра лимфоцитна левкемия Филадельфийская хромозома (ph+ол) интегриран с химиотерапия;за възрастни пациенти с пристъпно или продължителна ph+ол като монотерапии;при възрастни пациенти с миелодиспластических/миелопролиферативных заболявания (ibc/МПЗ), свързани с бляшк-показаният приемащото устройство фактор на растежа (pdgfr) ген преустройство;за възрастни пациенти с белег гиперэозинофильным синдром (ХЕС) и/или хронични эозинофильной левкемия (човек) с fip1l1-pdgfra пренареждане;за възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и/или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. Ефект иматиниба на резултата от трансплантация на костен мозък не се определя. При възрастни и педиатрични пациенти ефикасността на иматиниба се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+all, миелодиспластичен синдром/МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС/човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельной и/или метастатичен dfsp. Опит с иматинибом при пациенти с миелодиспластичен синдром/МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - бупропион хидрохлорид, налтрексона хидрохлорид - obesity; overweight - Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти - mysimba е посочено, като добавка към гипокалорийной диета и повишена физическа активност, за контрол на теглото при възрастни пациенти (≥18 години) с отворен индекс на телесна маса (ИТМ)≥ 30 кг/м2 (затлъстяване), или≥ 27 кг/м2 и < 30 кг/м2 (с наднормено тегло) при наличието на един или повече на тегло, съпътстващи заболявания (e. захарен диабет тип 2, дислипидемии, или контролирана артериална хипертония)лечение с mysimba трябва да бъде прекратено след 16 седмици, ако пациентът не се губи, по-малко от 5% от първоначалната им на телесна маса .